Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy
Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial
Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.
Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.
The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients with BMI < 20
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- Severe colonic stricture or obstructing tumor
- Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Colonoscopia aérea
A colonoscopia será realizada sem medicamentos e com insuflação criteriosa de ar durante a inserção do colonoscópio.
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Outro: Colonoscopia aquosa
A colonoscopia será realizada sem medicamentos e auxiliada pela infusão de água em vez da insuflação de ar durante a inserção do colonoscópio.
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A colonoscopia será realizada sem medicamentos e auxiliada pela infusão de água em vez da insuflação de ar durante a inserção do colonoscópio.
A infusão de água envolve colocar água estéril morna no cólon para abrir o cólon para o avanço do colonoscópio até que o final do cólon (ceco) seja alcançado.
A água é fornecida através do canal de irrigação do escopo por uma bomba de infusão equipada com um pedal que será controlado pelo endoscopista.
A água infundida usada para limpar a matéria fecal residual será aspirada conforme necessário para limpar o lúmen colônico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da intubação cecal
Prazo: até dois anos
|
Inserção de um colonoscópio no ceco
|
até dois anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: até dois anos
|
A proporção de participantes com pelo menos um adenoma em cada grupo
|
até dois anos
|
|
Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: até dois anos
|
0 = sem dor, a 10 = dor mais intensa
|
até dois anos
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Tempo de intubação do ceco
Prazo: até dois anos
|
Tempo total de intubação do colonoscópio do ânus ao ceco
|
até dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20120216-7
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