Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy

24. mars 2016 oppdatert av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial

Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.

Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.

The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female patients with BMI < 20

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery
  • Severe colonic stricture or obstructing tumor
  • Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Luftkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og med fornuftig luftinnblåsing under koloskopinnsetting.
Annen: Vannkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og hjulpet av vanninfusjon i stedet for luftinnblåsing under innsetting av koloskopet.
Annen: Vannkoloskopi
Koloskopi vil bli utført uten medisiner og hjulpet av vanninfusjon i stedet for luftinnblåsing under innsetting av koloskopet. Vanninfusjonen innebærer å sette varmt sterilt vann inn i tykktarmen for å åpne opp tykktarmen for fremgang av koloskopet til slutten av tykktarmen (cecum) er nådd. Vannet leveres gjennom skopets vanningskanal av en infusjonspumpe utstyrt med en fotbryter som vil bli kontrollert av endoskopisten. Infundert vann som brukes til å rense gjenværende fekalt materiale vil bli sugd etter behov for å fjerne tykktarmens lumen.
Andre navn:
  • Vann
  • koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for cecal intubasjon
Tidsramme: opptil to år
Innsetting av et koloskop til blindtarmen
opptil to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: opptil to år
Andelen deltakere med minst ett adenom i hver gruppe
opptil to år
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: opptil to år
0 = ingen smerte, til 10 = mest alvorlig smerte
opptil to år
Cecum intubasjonstid
Tidsramme: opptil to år
Total tid med koloskopintubasjon fra anus til blindtarm
opptil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20120216-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Vannkoloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere