Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy
Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial
Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.
Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.
The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Female patients with BMI < 20
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- Severe colonic stricture or obstructing tumor
- Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Coloscopie aérienne
La coloscopie sera réalisée sans médicaments et avec une insufflation d'air judicieuse lors de l'insertion du coloscope.
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Autre: Coloscopie aqueuse
La coloscopie sera réalisée sans médicaments et aidée par une infusion d'eau au lieu d'une insufflation d'air lors de l'insertion du coloscope.
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La coloscopie sera réalisée sans médicaments et aidée par une infusion d'eau au lieu d'une insufflation d'air lors de l'insertion du coloscope.
L'infusion d'eau consiste à mettre de l'eau stérile chaude dans le côlon pour ouvrir le côlon pour l'avancement du coloscope jusqu'à ce que la fin du côlon (caecum) soit atteinte.
L'eau est délivrée à travers le canal d'irrigation de l'oscilloscope par une pompe à perfusion équipée d'un interrupteur au pied qui sera contrôlé par l'endoscopiste.
L'eau infusée utilisée pour nettoyer les matières fécales résiduelles sera aspirée au besoin pour dégager la lumière du côlon.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation cæcale
Délai: jusqu'à deux ans
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Insertion d'un coloscope dans le caecum
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jusqu'à deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de détection d'adénome
Délai: jusqu'à deux ans
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La proportion de participants avec au moins un adénome dans chaque groupe
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jusqu'à deux ans
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à deux ans
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0 = pas de douleur, à 10 = douleur la plus intense
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jusqu'à deux ans
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Temps d'intubation caecum
Délai: jusqu'à deux ans
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Durée totale de l'intubation du coloscope de l'anus au caecum
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jusqu'à deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20120216-7
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