Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy

24 maart 2016 bijgewerkt door: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial

Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.

Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.

The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Female patients with BMI < 20

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal surgery
  • Severe colonic stricture or obstructing tumor
  • Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Lucht colonoscopie
Colonoscopie wordt uitgevoerd zonder medicijnen en met verstandige luchtinblazing tijdens het inbrengen van de colonoscoop.
Ander: Water colonoscopie
Colonoscopie wordt uitgevoerd zonder medicijnen en wordt ondersteund door waterinfusie in plaats van luchtinblazing tijdens het inbrengen van de colonoscoop.
Ander: Water colonoscopie
Colonoscopie wordt uitgevoerd zonder medicijnen en wordt ondersteund door waterinfusie in plaats van luchtinblazing tijdens het inbrengen van de colonoscoop. De waterinfusie omvat het inbrengen van warm steriel water in de dikke darm om de dikke darm te openen voor voortbeweging van de colonoscoop totdat het einde van de dikke darm (blindedarm) is bereikt. Het water wordt geleverd via een irrigatiekanaal van de scoop door een infuuspomp die is uitgerust met een voetschakelaar die wordt bediend door de endoscopist. Geïnfundeerd water dat wordt gebruikt om achtergebleven ontlasting te reinigen, wordt zo nodig afgezogen om het colonlumen te zuiveren.
Andere namen:
  • Water
  • colonoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cecal intubatie slagingspercentage
Tijdsspanne: tot twee jaar
Inbrengen van een colonoscoop in de blindedarm
tot twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: tot twee jaar
Het aandeel deelnemers met ten minste één adenoom in elke groep
tot twee jaar
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot twee jaar
0 = geen pijn, tot 10 = zeer ernstige pijn
tot twee jaar
Cecum intubatie tijd
Tijdsspanne: tot twee jaar
Totale tijd van colonoscoopintubatie van anus tot blindedarm
tot twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20120216-7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Water colonoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren