Water Method in Low-body Mass Index (BMI) Female Patients With Unsedated Colonoscopy
Water Method With Water Exchange Versus Air Insufflation in Low-BMI Female Patients Undergoing Unsedated Colonoscopy: a Prospective Randomized, Controlled Trial
Water method with water exchange has been shown to reduce medication requirement and pain experienced during colonoscopy. It increases the success rate of cecal intubation in sedated and unsedated patients undergoing screening colonoscopy. Exchange of water during scope insertion minimizes distension of the colonic lumen and decreases loop formation. Exclusion of air from the colon during insertion by omission of air insufflations and suction removal of residual air prevent elongation of the colon. These maneuvers facilitate colonoscopy insertion in average patients and may enhance the success of difficult colonoscopy.
Female gender and low-body mass index (BMI) is independently associated with incomplete colonoscopy, respectively. The investigators postulate that low-BMI female patients may benefit from using the water method for colonoscopy. In this proposal the investigators test the hypothesis that compared with conventional air insufflations the water method with water exchange significantly enhances the success rate of cecal intubation in low-BMI female patients.
The aim of the study is to compare the outcome of colonoscopy using the water method versus the conventional air method in low-BMI female patients. The primary outcome is cecal intubation success rate. The secondary outcomes include cecal intubation time, maximum pain score during colonoscopy, overall pain score after colonoscopy and adenoma detection rate.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Endoscopic center, Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients with BMI < 20
Exclusion Criteria:
- History of colorectal surgery
- Severe colonic stricture or obstructing tumor
- Patients who cannot give informed consent and those who are hemodynamically unstable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Colonoscopia de aire
La colonoscopia se realizará sin medicamentos y con una insuflación de aire juiciosa durante la inserción del colonoscopio.
|
|
|
Otro: Colonoscopia de agua
La colonoscopia se realizará sin medicamentos y con la ayuda de infusión de agua en lugar de insuflación de aire durante la inserción del colonoscopio.
|
La colonoscopia se realizará sin medicamentos y con la ayuda de infusión de agua en lugar de insuflación de aire durante la inserción del colonoscopio.
La infusión de agua consiste en colocar agua esterilizada tibia en el colon para abrirlo y permitir el avance del colonoscopio hasta llegar al final del colon (ciego).
El agua se entrega a través del canal de irrigación del endoscopio mediante una bomba de infusión equipada con un interruptor de pie que será controlado por el endoscopista.
El agua infundida utilizada para limpiar la materia fecal residual se succionará según sea necesario para limpiar la luz del colon.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito de la intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
Inserción de un colonoscopio en el ciego
|
hasta dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
La proporción de participantes con al menos un adenoma en cada grupo
|
hasta dos años
|
|
Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
0 = sin dolor, a 10 = dolor más severo
|
hasta dos años
|
|
Tiempo de intubación del ciego
Periodo de tiempo: hasta dos años
|
Tiempo total de intubación del colonoscopio desde el ano hasta el ciego
|
hasta dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20120216-7
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colonoscopia de agua
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulTerminadoHipotensión después del ejercicioBrasil
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDesconocidoEvaluación de la seguridad y la eficacia clínica del fármaco Imescard Compound Water Smartweed PillsConstipación crónica | HemorroidesBrasil
-
Palacky UniversityActivo, no reclutandoInflamación | Composición corporal | Estrés oxidativo | Sensibilidad a la insulina | Perfil lipídico | Aptitud física | Actividad del sistema nervioso autónomoChequia
-
King Abdulaziz UniversityTerminadoAcumulación de placaArabia Saudita
-
University of Sao PauloTerminado
-
Nova Scotia Health AuthorityTerminadoNeumotórax | AtelectasiaCanadá
-
novoGIDesconocido
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminadoSaludable | Higiene | Eliminación de biopelículasEspaña
-
Juvenile Bipolar Research FoundationTerminadoTrastorno bipolarEstados Unidos