胚シネマトグラフィーの臨床的検証
2014年8月4日 更新者：Marcos Meseguer、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
形態動態分析による胚培養と選択の臨床的検証;タイムラプスシステムによるランダム化比較試験
この研究の目的は、胚選択のための多変数モデル (Meseguer et al. 2012) と、タイムラプス インキュベーター システムによって得られた邪魔されない制御された条件が、標準的なインキュベーターと胚と比較して継続的な妊娠率の改善に有効かどうかを判断することです。形態のみに基づく選択プロセス。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
843
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- IVI Valencia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～34年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ICSIによる生殖補助医療を受けている女性患者、1周期目または2周期目
- 20～38歳
- BMI (18-25)
- 子宮内膜症ではなく、
- > 6 メタフェーズ II 卵母細胞
- 基礎 FSH < 12 UI
- AMH > 7pmol/L
除外基準:
- 卵管水腫
- 繰り返される流産
- 重度の男性因子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準インキュベーター
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従来の方法で胚発生を観察する
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実験的：ESDタイムラプスモニタリングシステム
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胚の卵割の正確なタイミングの観察と、他の形態ダイナミクス パラメータ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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継続妊娠率
時間枠：胚移植後16～18週間で確認
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胚移植後16～18週間で確認
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Insua MF, Cobo AC, Larreategui Z, Ferrando M, Serra V, Meseguer M. Obstetric and perinatal outcomes of pregnancies conceived with embryos cultured in a time-lapse monitoring system. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):498-504. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.031.
- Rubio I, Galan A, Larreategui Z, Ayerdi F, Bellver J, Herrero J, Meseguer M. Clinical validation of embryo culture and selection by morphokinetic analysis: a randomized, controlled trial of the EmbryoScope. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1287-1294.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.738. Epub 2014 Sep 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月4日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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