Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické ověření kinematografie embryí

4. srpna 2014 aktualizováno: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Klinická validace kultivace embryí a selekce morfokinetickou analýzou; Randomizovaná řízená zkouška pomocí časosběrného systému

Účelem této studie je zjistit, zda multivariabilní model pro selekci embryí (Meseguer et al. 2012) spolu s nerušenými kontrolovanými podmínkami získanými pomocí systému časosběrného inkubátoru je účinný při zlepšování míry probíhajícího těhotenství ve srovnání se standardním inkubátorem a embryonálním embryem. výběrový proces založený výhradně na morfologii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

843

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • IVI Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky podstupující asistovanou reprodukci s ICSI, první nebo druhý cyklus
  • 20 až 38 let
  • BMI (18-25)
  • Žádná endometrióza,
  • > 6 oocytů metafze II
  • Bazální FSH < 12 UI
  • AMH > 7 pmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Hydrosalpinx
  • Opakované těhotenské ztráty
  • Těžký mužský faktor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní inkubátor
Přístroj: Sledujte vývoj embrya
Sledujte vývoj embrya tradičním způsobem
Experimentální: ESD časosběrný monitorovací systém
Přístroj: Pozorujte vývoj embryí pomocí "Unisense FertiliTech A/S" (EC Certificte DGM - 673)
Sledování přesného načasování štěpení embryí spolu s dalšími parametry morfologické dynamiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: potvrzeno 16-18 týdnů po embryotransferu
potvrzeno 16-18 týdnů po embryotransferu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1009-C-088-IR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledujte vývoj embrya

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit