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Validação Clínica da Cinematografia de Embriões

4 de agosto de 2014 atualizado por: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Validação Clínica de Cultura de Embriões e Seleção por Análise Morfocinética; um ensaio controlado randomizado por sistema de lapso de tempo

O objetivo deste estudo é determinar se o modelo multivariado para seleção de embriões (Meseguer et al. 2012) juntamente com condições controladas não perturbadas obtidas por um sistema de incubadora de lapso de tempo é eficaz em melhorar a taxa de gravidez contínua em comparação com a incubadora padrão e um embrião processo de seleção baseado exclusivamente na morfologia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

843

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Valencia, Espanha, 46015
        • IVI Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 34 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino em reprodução assistida com ICSI, primeiro ou segundo ciclo
  • 20 a 38 anos
  • IMC (18-25)
  • Sem endometriose,
  • > 6 oócitos em metáfase II
  • FSH basal < 12 UI
  • AMH > 7pmol/L

Critério de exclusão:

  • Hidrossalpinge
  • Perda gestacional recorrente
  • fator masculino grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Incubadora Padrão
Dispositivo: Observar o desenvolvimento do embrião
Observe o desenvolvimento do embrião da maneira tradicional
Experimental: Sistema de monitoramento de lapso de tempo ESD
Dispositivo: Observe o desenvolvimento do embrião com "Unisense FertiliTech A/S" (CE Certificte DGM - 673)
Observação do momento exato das clivagens embrionárias juntamente com outros parâmetros de dinâmica morfológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Gravidez Contínua
Prazo: confirmado 16-18 semanas após a transferência do embrião
confirmado 16-18 semanas após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1009-C-088-IR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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