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Klinische Validierung der Embryokinematographie

4. August 2014 aktualisiert von: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Klinische Validierung der Embryokultur und Selektion durch morphokinetische Analyse; eine randomisierte kontrollierte Studie durch Zeitraffer-System

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob das multivariable Modell für die Embryoselektion (Meseguer et al. 2012) zusammen mit ungestörten kontrollierten Bedingungen, die durch ein Zeitraffer-Inkubatorsystem erreicht werden, die anhaltende Schwangerschaftsrate im Vergleich zu einem Standardinkubator und einem Embryo effektiv verbessert Auswahlverfahren ausschließlich auf der Grundlage der Morphologie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

843

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich einer assistierten Reproduktion mit ICSI unterziehen, erster oder zweiter Zyklus
  • 20 bis 38 Jahre alt
  • BMI (18-25)
  • Keine Endometriose,
  • > 6 Metaphse-II-Oozyten
  • Basal-FSH < 12 UI
  • AMH > 7 pmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Hydrosalpinx
  • Wiederkehrender Schwangerschaftsverlust
  • Starker männlicher Faktor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Inkubator
Gerät: Beobachten Sie die Entwicklung des Embryos
Beobachten Sie die Entwicklung des Embryos auf traditionelle Weise
Experimental: ESD-Zeitraffer-Überwachungssystem
Gerät: Beobachtung der Embryonalentwicklung mit "Unisense FertiliTech A/S" (EG-Zertifikat DGM - 673)
Beobachtung des genauen Zeitpunkts der Embryo-Spaltung zusammen mit anderen morphologischen Dynamikparametern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: bestätigt 16-18 Wochen nach dem Embryotransfer
bestätigt 16-18 Wochen nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1009-C-088-IR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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