胚胎摄影的临床验证
2014年8月4日 更新者：Marcos Meseguer、Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
通过形态动力学分析对胚胎培养和选择进行临床验证；延时系统的随机对照试验
本研究的目的是确定胚胎选择的多变量模型（Meseguer 等人，2012 年）与延时培养箱系统获得的不受干扰的控制条件相比，与标准培养箱和胚胎相比，是否能有效提高持续妊娠率完全基于形态学的选择过程。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
843
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Valencia、西班牙、46015
- IVI Valencia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 34年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受 ICSI 辅助生殖的女性患者，第一或第二周期
- 20至38岁
- 体重指数 (18-25)
- 没有子宫内膜异位症，
- > 6 个 Metaphse II 卵母细胞
- 基础 FSH < 12 UI
- AMH > 7pmol/升
排除标准：
- 输卵管积水
- 反复流产
- 严重的男性因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准培养箱
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以传统方式观察胚胎发育
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实验性的：ESD延时监测系统
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观察胚胎分裂的确切时间以及其他形态动力学参数。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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持续怀孕率
大体时间：胚胎移植后16-18周确认
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胚胎移植后16-18周确认
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Insua MF, Cobo AC, Larreategui Z, Ferrando M, Serra V, Meseguer M. Obstetric and perinatal outcomes of pregnancies conceived with embryos cultured in a time-lapse monitoring system. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):498-504. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.031.
- Rubio I, Galan A, Larreategui Z, Ayerdi F, Bellver J, Herrero J, Meseguer M. Clinical validation of embryo culture and selection by morphokinetic analysis: a randomized, controlled trial of the EmbryoScope. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1287-1294.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.738. Epub 2014 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月6日
首次发布 (估计)
2012年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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