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Validación clínica de la cinematografía embrionaria

4 de agosto de 2014 actualizado por: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Validación clínica del cultivo y selección de embriones mediante análisis morfocinético; un ensayo controlado aleatorio por sistema de lapso de tiempo

El propósito de este estudio es determinar si el modelo multivariable para la selección de embriones (Meseguer et al. 2012) junto con las condiciones controladas sin perturbaciones obtenidas por un sistema de incubadora de lapso de tiempo es efectivo para mejorar la tasa de embarazo en curso en comparación con una incubadora estándar y un embrión. proceso de selección basado exclusivamente en la morfología.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

843

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46015
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 34 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino sometidas a reproducción asistida con ICSI, primer o segundo ciclo
  • 20 a 38 años
  • IMC (18-25)
  • Sin endometriosis,
  • > 6 ovocitos Metaphse II
  • FSH basal < 12 UI
  • AMH > 7pmol/L

Criterio de exclusión:

  • hidrosálpinx
  • Pérdida recurrente del embarazo
  • factor masculino severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Incubadora estándar
Dispositivo: Observar el desarrollo del embrión
Observar el desarrollo del embrión de la manera tradicional
Experimental: Sistema de monitoreo de lapso de tiempo ESD
Dispositivo: Observe el desarrollo del embrión con "Unisense FertiliTech A/S" (Certificado CE DGM - 673)
Observación del momento exacto de las escisiones embrionarias junto con otros parámetros dinámicos de la morfología.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: confirmado 16-18 semanas después de la transferencia de embriones
confirmado 16-18 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1009-C-088-IR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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