Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk validering av embryokinematografi

4. august 2014 oppdatert av: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Klinisk validering av embryokultur og seleksjon ved morfokinetisk analyse; en randomisert kontrollert prøveversjon av Time-lapse System

Hensikten med denne studien er å finne ut om den multivariable modellen for embryoseleksjon (Meseguer et al. 2012) sammen med uforstyrrede kontrollerte forhold oppnådd av et time-lapse inkubatorsystem er effektivt for å forbedre pågående graviditetsrate sammenlignet med standard inkubator og et embryo seleksjonsprosess utelukkende basert på morfologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

843

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • IVI Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter som gjennomgår assistert befruktning med ICSI, første eller andre syklus
  • 20 til 38 år
  • BMI (18–25)
  • Ingen endometriose,
  • > 6 Metafse II oocytter
  • Basal FSH < 12 UI
  • AMH > 7 pmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Hydrosalpinx
  • Gjentatt graviditetstap
  • Alvorlig mannlig faktor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard inkubator
Enhet: Observer embryoutvikling
Observer embryoutvikling på tradisjonell måte
Eksperimentell: ESD Time-lapse Monitoring system
Enhet: Observer embryoutvikling med "Unisense FertiliTech A/S" (EC Certificte DGM - 673)
Observasjon av eksakt tidspunkt for embryospalting sammen med andre morfologiske dynamikkparametre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: bekreftet 16-18 uker etter embryooverføring
bekreftet 16-18 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1009-C-088-IR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryodiagnose og seleksjon

Kliniske studier på Observer embryoutvikling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere