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Convalida clinica della cinematografia embrionale

4 agosto 2014 aggiornato da: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Convalida clinica della coltura e della selezione dell'embrione mediante analisi morfocinetica; uno studio controllato randomizzato mediante sistema time-lapse

Lo scopo di questo studio è determinare se il modello multivariabile per la selezione degli embrioni (Meseguer et al. 2012) insieme alle condizioni controllate indisturbate ottenute da un sistema di incubatore time-lapse sia efficace nel migliorare il tasso di gravidanza in corso rispetto all'incubatore standard e a un embrione processo di selezione basato esclusivamente sulla morfologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

843

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46015
        • IVI Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposte a riproduzione assistita con ICSI, primo o secondo ciclo
  • Dai 20 ai 38 anni
  • indice di massa corporea (18-25)
  • Nessuna endometriosi,
  • > 6 ovociti Metaphse II
  • FSH basale < 12 UI
  • AMH > 7 pmol/L

Criteri di esclusione:

  • Idrosalpinge
  • Aborti ricorrenti
  • Grave fattore maschile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incubatrice standard
Dispositivo: Osservare lo sviluppo dell'embrione
Osservare lo sviluppo dell'embrione nel modo tradizionale
Sperimentale: Sistema di monitoraggio time-lapse ESD
Dispositivo: Osserva lo sviluppo embrionale con "Unisense FertiliTech A/S" (Certificato CE DGM - 673)
Osservazione dei tempi esatti delle scissioni dell'embrione insieme ad altri parametri dinamici della morfologia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: confermato 16-18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
confermato 16-18 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1009-C-088-IR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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