- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01549262
Embryo Cinematographyn kliininen validointi
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Alkioviljelmän kliininen validointi ja valinta morfokineettisellä analyysillä; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Time-lapse-järjestelmällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alkion valinnan monimuuttujamalli (Meseguer et al. 2012) yhdessä ajastetulla inkubaattorijärjestelmällä saatujen häiriintymättömien kontrolloitujen olosuhteiden kanssa tehokas jatkuvan raskausasteen parantamisessa verrattuna normaaliin inkubaattoriin ja alkioon yksinomaan morfologiaan perustuva valintaprosessi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
843
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- IVI Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, joille tehdään ICSI-avusteinen lisääntyminen, ensimmäinen tai toinen jakso
- 20-38 vuotta vanha
- BMI (18-25)
- Ei endometrioosia,
- > 6 Metaphse II munasolua
- Perus-FSH < 12 UI
- AMH > 7 pmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Hydrosalpinx
- Toistuva raskauden menetys
- Vaikea miestekijä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali inkubaattori
|
Tarkkaile alkion kehitystä perinteisellä tavalla
|
|
Kokeellinen: ESD Time-lapse -valvontajärjestelmä
|
Alkion pilkkomisen tarkan ajoituksen havainnointi yhdessä muiden morfologisten dynamiikkaparametrien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: vahvistettu 16-18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
vahvistettu 16-18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Insua MF, Cobo AC, Larreategui Z, Ferrando M, Serra V, Meseguer M. Obstetric and perinatal outcomes of pregnancies conceived with embryos cultured in a time-lapse monitoring system. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):498-504. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.031.
- Rubio I, Galan A, Larreategui Z, Ayerdi F, Bellver J, Herrero J, Meseguer M. Clinical validation of embryo culture and selection by morphokinetic analysis: a randomized, controlled trial of the EmbryoScope. Fertil Steril. 2014 Nov;102(5):1287-1294.e5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.07.738. Epub 2014 Sep 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1009-C-088-IR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkioiden diagnoosi ja valinta
-
Cairo UniversityTuntematonSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), luonnollisesti syntynytEgypti
Kliiniset tutkimukset Tarkkaile alkion kehitystä
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi
-
NYU Langone HealthValmisSosiaalinen emotionaalinen oppiminen | Sosiaalinen emotionaalinen kompetenssiUganda
-
Partners in HealthGrand Challenges CanadaValmis
-
I-Shou UniversityValmisSkitsofrenia | Väkivalta | Moraalinen tilaTaiwan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaValmis
-
National University of SingaporeValmisLapsen kehitysSingapore
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmis
-
Giancarlo NatalucciAktiivinen, ei rekrytointi
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisNukkua | Moottorin kehitys | Koliikki, infantiili | Sensorisen integraation toimintahäiriöTurkki