Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk validering af embryo-kinematografi

4. august 2014 opdateret af: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Klinisk validering af embryokultur og -selektion ved morfokinetisk analyse; et randomiseret kontrolleret forsøg med Time-lapse System

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om den multivariable model for embryoselektion (Meseguer et al. 2012) sammen med uforstyrrede kontrollerede forhold opnået ved et time-lapse inkubatorsystem er effektiv til at forbedre igangværende graviditetsrate sammenlignet med standard inkubator og et embryo udvælgelsesproces udelukkende baseret på morfologi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

843

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter, der gennemgår assisteret reproduktion med ICSI, første eller anden cyklus
  • 20 til 38 år
  • BMI (18-25)
  • Ingen endometriose,
  • > 6 Metaphse II oocytter
  • Basal FSH < 12 UI
  • AMH > 7 pmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Hydrosalpinx
  • Gentagende graviditetstab
  • Alvorlig mandlig faktor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard inkubator
Enhed: Observer embryoudvikling
Observer embryoudvikling på traditionel vis
Eksperimentel: ESD Time-lapse overvågningssystem
Enhed: Observer embryoudvikling med "Unisense FertiliTech A/S" (EC Certificte DGM - 673)
Observation af nøjagtig timing af embryospaltning sammen med andre morfologiske dynamikparametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: bekræftet 16-18 uger efter embryooverførsel
bekræftet 16-18 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1009-C-088-IR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Embryodiagnose og udvælgelse

Kliniske forsøg med Observer embryoudvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner