Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk validering av embryokinematografi

4 augusti 2014 uppdaterad av: Marcos Meseguer, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Klinisk validering av embryokultur och urval genom morfokinetisk analys; ett randomiserat kontrollerat försök med Time-lapse System

Syftet med denna studie är att avgöra om den multivariabla modellen för embryoselektion (Meseguer et al. 2012) tillsammans med opåverkade kontrollerade förhållanden som erhållits av ett time-lapse-inkubatorsystem är effektiv för att förbättra pågående graviditetsfrekvens i jämförelse med standardinkubator och ett embryo urvalsprocess uteslutande baserad på morfologi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

843

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • IVI Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter som genomgår assisterad befruktning med ICSI, första eller andra cykeln
  • 20 till 38 år
  • BMI (18-25)
  • Ingen endometrios,
  • > 6 Metafse II oocyter
  • Basal FSH < 12 UI
  • AMH > 7 pmol/L

Exklusions kriterier:

  • Hydrosalpinx
  • Återkommande graviditetsförlust
  • Svår manlig faktor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard inkubator
Enhet: Observera embryots utveckling
Observera embryoutveckling på traditionellt sätt
Experimentell: ESD Time-lapse Monitoring system
Enhet: Observera embryoutveckling med "Unisense FertiliTech A/S" (EC Certificte DGM - 673)
Observation av exakt tidpunkt för embryoklyvningar tillsammans med andra morfologiska dynamikparametrar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: bekräftas 16-18 veckor efter embryoöverföring
bekräftas 16-18 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1009-C-088-IR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera