オピオイド依存性慢性腰痛患者に対するブプレノルフィンおよびメタドン

慢性の非悪性疼痛（つまり がんとは関係なく、通常の病気やけがの経過を超えて持続する痛み）は、米国では大きな懸念事項です。 オピオイドは、非悪性慢性疼痛の患者を治療するために最も一般的に処方される薬物です。 しかし、慢性腰痛の系統的レビューの 1 つにおいて、著者らは、臨床試験ではオピオイドが短期使用 (16 週間以下) に有効であることを示唆しているが、オピオイド長期使用 (> 16 週間) の疼痛に対する有効性は緩和と改善された身体機能はあまり明確ではありません。

長期オピオイドを処方された慢性腰痛患者の 5 ～ 31% は、異常な薬物摂取行動を示します。 多くの人が耐性と禁断症状を発症し、これらの患者の 43% がオピオイド中毒を示します。 したがって、慢性疼痛と併発するオピオイド中毒の患者は、臨床上の課題を提示します。 そのような場合、依存症の専門家への紹介が推奨されますが、専門的な治療は現在、専門家の意見と観察研究に基づいています。

専門家の推奨は、解毒に続いて、メタドン、ブプレノルフィン、ナルトレキソン、または非オピオイド鎮痛薬による治療と、行動カウンセリングを併用することです。 短時間作用型オピオイド薬を中止すると痛みが増し、これらの患者が痛みの重症度のためにオピオイドを控えることが難しくなります。 しかし、これらのオピオイド薬を継続すると中毒が悪化し、オピオイドは痛みの治療に効果がなくなります。 さまざまな投薬支援治療を比較するには、研究が必要です。

長時間作用型オピオイド (メタドン、ブプレノルフィンなど) は、短時間作用型オピオイド (ヒドロコドン、オキシコドンなど) による治療の代わりに使用されます。 メタドンは完全ミューオピオイド受容体アゴニストであり、痛みの治療に効果的です。 2件の小規模な研究は、慢性疼痛と併発する物質使用障害を有する患者のメタドンおよび補助的疼痛管理療法による治療が、非オピオイド治療プロトコルよりも優れていることを示唆しています。 メタドンは鎮痛剤としてもオピオイド依存症の治療にも有効であることが示されているにもかかわらず、メタドンには副作用（便秘など）と重篤な有害事象（呼吸抑制、過剰摂取のリスクなど）があり、その使用が制限されているため、医師は使用をためらっています。メタドンを処方します。

部分オピオイドアゴニストであるブプレノルフィンは、オピオイド中毒の治療のためのメタドンの代替品であり、メタドンよりも優れた安全性プロファイルを持ち、鎮痛特性を持っています。 外来で使用する場合は、ブプレノルフィンをナロキソン (BUP/NLX) と組み合わせて乱用の可能性を減らします (つまり、IV 投与)。 処方オピオイドを乱用する人に投与すると、BUP/NLX はヘロインを乱用する人よりも優れた治療結果をもたらします。 マリノフと彼の同僚は、95 人の参加者を対象とした 1 つの管理されていないケース シリーズで、オピオイド依存症の治療、鎮痛の提供における有効性、および乱用傾向の低さにより、BUP/NLX は慢性疼痛および同時発生の患者にとって潜在的に有用な治療法であると結論付けました。オピオイド中毒。 ブロンデルらによる無作為対照試験で。 (2010)、BUP/NLX による治療は、慢性疼痛と併存するオピオイド中毒患者の治療継続に関して、禁酒志向のアプローチよりも優れていました。 しかし、オピオイド依存症の慢性疼痛患者を対象に、BUP/NLX とメタドン維持療法を比較したランダム化臨床試験は行われていません。 予備データは、6 か月の BUP/NLX とメタドン治療の両方が鎮痛をもたらすことを示唆していますが、メタドン治療はより良い中毒結果をもたらします。 本研究は、慢性疼痛患者の回復転帰（機能、メンタルヘルスなど）の複雑さを判断するように設計されています。 臨床医は、慢性疼痛とオピオイドの誤用または中毒行動の証拠の両方を有する患者をより効果的に管理するための証拠に基づくガイドラインを必要としています。

この研究では、BUP / NLXと通常のケアで治療された患者が、メタドン治療と通常のケアで提供された患者よりも臨床転帰が改善されるかどうかを調査する予定です. 具体的には、63 人の患者に 6 か月間の BUP/NLX 療法 (実験群) と 63 人の患者に 6 か月以上のメタドン療法 (実薬対照) を与えることを提案します。 BUP/NLX 治療を受けた患者は、機能、メンタルヘルス、痛みのレベル、および治療継続に関して、メタドン維持療法を受けた患者と同様の結果になると仮定しています。