Buprenorphin und Methadon für opioidabhängige Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Chronischer nicht bösartiger Schmerz (z. Schmerz, der nicht mit Krebs in Verbindung steht und über den üblichen Krankheits- oder Verletzungsverlauf hinaus anhält) ist in den Vereinigten Staaten ein großes Problem. Opioide sind die am häufigsten verschriebenen Medikamente zur Behandlung von Patienten mit chronischen nicht bösartigen Schmerzen. In einer systematischen Übersicht über chronische Rückenschmerzen stellen die Autoren jedoch fest, dass, obwohl klinische Studien darauf hindeuten, dass Opioide bei kurzfristiger Anwendung (≤ 16 Wochen) wirksam sind, die Wirksamkeit von Langzeit-Opioiden (> 16 Wochen) bei Schmerzen nicht gegeben ist Erleichterung und verbesserte körperliche Funktionsfähigkeit ist weniger klar.

Fünf bis 31 Prozent der Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, denen langfristig Opioide verschrieben wurden, zeigen ein abweichendes Verhalten bei der Einnahme von Medikamenten. Viele entwickeln Toleranz und Entzug, 43 % dieser Patienten zeigen Opioidabhängigkeit. Daher stellen Patienten mit chronischen Schmerzen und gleichzeitig auftretender Opioidabhängigkeit eine klinische Herausforderung dar. In solchen Fällen wird die Überweisung an Suchtexperten empfohlen, eine spezialisierte Behandlung basiert jedoch derzeit auf Expertenmeinungen und Beobachtungsstudien.

Die Expertenempfehlung ist eine Entgiftung gefolgt von einer Behandlung mit Methadon, Buprenorphin, Naltrexon oder Nicht-Opioid-Analgetika in Verbindung mit einer Verhaltensberatung. Das Absetzen von kurz wirksamen Opioid-Medikamenten verstärkt die Schmerzen und wird es diesen Patienten aufgrund der Schwere der Schmerzen erschweren, auf Opioide zu verzichten. Die Fortsetzung dieser Opioid-Medikamente verschlimmert jedoch ihre Abhängigkeit und macht Opioide bei der Behandlung von Schmerzen unwirksam. Es besteht Forschungsbedarf, um die verschiedenen medikamentengestützten Behandlungen zu vergleichen.

Lang wirkende Opioide (z. B. Methadon, Buprenorphin) werden verwendet, um die Behandlung mit kurz wirkenden Opioiden (z. B. Hydrocodon, Oxycodon) zu ersetzen. Methadon ist ein vollständiger Mu-Opioid-Rezeptor-Agonist, der bei der Behandlung von Schmerzen wirksam sein kann. Zwei kleine Studien deuten darauf hin, dass die Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen und gleichzeitig auftretender Substanzgebrauchsstörung mit Methadon und einer begleitenden Schmerzbehandlungstherapie den Nicht-Opioid-Behandlungsprotokollen überlegen ist. Trotz des Nachweises, dass Methadon sowohl als Analgetikum als auch zur Behandlung von Opioidabhängigkeit wirksam sein kann, weist es Nebenwirkungen (z. B. Verstopfung) und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (z. B. Atemdepression, Risiko einer Überdosierung) auf, die seine Verwendung einschränken und Ärzte davon abhalten Methadon verschreiben.

Buprenorphin, ein partieller Opioidagonist, ist eine Alternative zu Methadon zur Behandlung von Opioidabhängigkeit, hat ein Methadon überlegenes Sicherheitsprofil und besitzt analgetische Eigenschaften. Für die ambulante Anwendung wird Buprenorphin mit Naloxon (BUP/NLX) kombiniert, um das Missbrauchspotenzial (d. h. IV-Verabreichung) zu verringern. Bei Verabreichung an Personen, die verschreibungspflichtige Opioide missbrauchen, weist BUP/NLX bessere Behandlungsergebnisse auf als Personen, die Heroin missbrauchen. In einer unkontrollierten Fallserie mit 95 Teilnehmern kamen Malinoff und seine Kollegen zu dem Schluss, dass die Wirksamkeit bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit, bei der Bereitstellung von Analgesie und die geringe Missbrauchsneigung BUP/NLX zu einer potenziell nützlichen Behandlung für Patienten mit chronischen und gleichzeitig auftretenden Schmerzen machen Opioidabhängigkeit. In einer randomisierten kontrollierten Studie von Blondell et al. (2010) war die Behandlung mit BUP/NLX dem abstinenzorientierten Ansatz in Bezug auf die Therapieretention bei Patienten mit chronischen Schmerzen und gleichzeitig bestehender Opioidabhängigkeit überlegen. Es gab jedoch keine randomisierte klinische Studie, in der BUP/NLX mit Methadon-Erhaltungstherapie bei chronischen Schmerzpatienten mit Opioidabhängigkeit verglichen wurde. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass sowohl eine 6-monatige BUP/NLX- als auch eine Methadonbehandlung zu einer Analgesie führen, eine Methadonbehandlung jedoch zu besseren Suchtergebnissen führt. Die vorliegende Studie soll die Komplexität der Genesungsergebnisse (z. B. Funktionsfähigkeit, psychische Gesundheit) bei Patienten mit chronischen Schmerzen bestimmen. Kliniker benötigen evidenzbasierte Richtlinien, um Patienten effektiver behandeln zu können, die sowohl an chronischen Schmerzen als auch an Anzeichen von Opioidmissbrauch oder Suchtverhalten leiden.

In dieser Studie planen wir zu untersuchen, ob Patienten, die mit BUP/NLX und der üblichen Pflege behandelt werden, bessere klinische Ergebnisse haben als diejenigen, die mit Methadon und der üblichen Pflege behandelt werden. Konkret schlagen wir vor, 63 Patienten eine BUP/NLX-Therapie über 6 Monate (Experimentalgruppe) und 63 Patienten eine Methadontherapie über 6 Monate (aktive Vergleichsgruppe) zu geben. Wir gehen davon aus, dass Patienten, die eine BUP/NLX-Behandlung erhalten, ähnliche Ergebnisse haben werden wie diejenigen, die eine Methadon-Erhaltungstherapie in Bezug auf Funktionsfähigkeit, psychische Gesundheit, Schmerzniveau und Behandlungserhaltung erhalten.