Buprenorfiini ja metadoni opioidiriippuvaisille kroonisille selkäkipupotilaille

Krooninen ei-pahanlaatuinen kipu (esim. syöpään liittymätön kipu, joka jatkuu taudin tai vamman tavanomaisen kulun jälkeen) on suuri huolenaihe Yhdysvalloissa. Opioidit ovat yleisimmin määrätty lääkitys kroonisen ei-pahanlaatuisen kivun hoitoon. Yhdessä systemaattisessa kroonista alaselkäkipua koskevassa katsauksessa kirjoittajat kuitenkin huomauttavat, että vaikka kliiniset tutkimukset viittaavat opioidien tehokkuuden lyhytaikaiseen käyttöön (≤ 16 viikkoa), pitkäaikaisten opioidien (> 16 viikkoa) teho kivun hoitoon. helpotus ja parantunut fyysinen toiminta on vähemmän selvää.

5–31 prosentilla kroonista selkäkipua sairastavista potilaista, joille on määrätty pitkäaikaisia ​​opioideja, esiintyy poikkeavaa huumekäyttäytymistä. Monet kehittävät toleranssia ja vieroitusta, 43 prosentilla näistä potilaista on opioidiriippuvuus. Siksi potilaat, joilla on krooninen kipu ja samanaikaisesti esiintyvä opioidiriippuvuus, ovat kliininen haaste. Tällaisissa tapauksissa suositellaan lähetettä riippuvuusasiantuntijoille, mutta erikoishoito perustuu tällä hetkellä asiantuntijalausuntoon ja havainnointitutkimuksiin.

Asiantuntijan suositus on vieroitus, jota seuraa hoito metadonilla, buprenorfiinilla, naltreksonilla tai ei-opioidikipulääkkeillä yhdessä käyttäytymisneuvonnan kanssa. Lyhytvaikutteisten opioidilääkkeiden käytön lopettaminen lisää kipua ja vaikeuttaa näiden potilaiden opioideista pidättäytymistä kivun vakavuuden vuoksi. Näiden opioidilääkkeiden käytön jatkaminen pahentaa kuitenkin niiden riippuvuutta ja tekee opioideista tehottomia kivun hoidossa. Erilaisten lääkitysavusteisten hoitojen vertailua varten tarvitaan tutkimusta.

Pitkävaikutteisia opioideja (esim. metadonia, buprenorfiinia) käytetään korvaamaan hoito lyhytvaikutteisilla opioideilla (esim. hydrokodoni, oksikodoni). Metadoni on täysi mu-opioidireseptoriagonisti, joka voi olla tehokas kivun hoidossa. Kaksi pientä tutkimusta viittaavat siihen, että kroonista kipua ja samanaikaisesti esiintyvää päihdehäiriötä sairastavien potilaiden hoito metadonilla ja kivunhoitoa täydentävällä hoidolla on parempi kuin ei-opioidihoito. Huolimatta osoituksesta, että metadoni voi olla tehokas sekä kipulääkkeenä että opioidiriippuvuuden hoidossa, sillä on sivuvaikutuksia (esim. ummetus) ja vakavia haittavaikutuksia (esim. hengityslama, yliannostusriski), jotka rajoittavat sen käyttöä, mikä tekee lääkäreistä haluttomia määrätä metadonia.

Buprenorfiini, osittainen opioidiagonisti, on vaihtoehto metadonille opioidiriippuvuuden hoidossa, sen turvallisuusprofiili on metadonia parempi ja sillä on kipua lievittävä vaikutus. Avohoidossa buprenorfiinia yhdistetään naloksonin (BUP/NLX) kanssa väärinkäytösten (eli suonensisäisen annostelun) riskin vähentämiseksi. Kun BUP/NLX:ää annetaan niille, jotka väärinkäyttävät reseptiopioideja, sen hoitotulokset ovat parempia kuin heroiinin väärinkäyttäjillä. Yhdessä hallitsemattomassa tapaussarjassa, jossa oli 95 osallistujaa, Malinoff ja hänen kollegansa päättelivät, että opioidiriippuvuuden hoidon tehokkuus, analgesia ja alhainen väärinkäytön riski tekevät BUP/NLX:stä potentiaalisesti hyödyllisen hoidon potilaille, joilla on krooninen kipu ja samanaikaisesti esiintyvä kipu. opioidiriippuvuus. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa Blondell et al. (2010), BUP/NLX-hoito oli parempi kuin raittiuteen suuntautunut lähestymistapa hoidon jatkamisen suhteen potilailla, joilla oli krooninen kipu ja samanaikaisesti opioidiriippuvuus. Ei ole kuitenkaan tehty satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa BUP/NLX:ää verrattaisiin metadonin ylläpitoon opioidiriippuvuudesta kärsivillä kroonista kipua sairastavilla potilailla. Alustavien tietojen mukaan sekä 6 kuukauden BUP/NLX- että metadonihoito johtavat analgesiaan, mutta metadonihoito johtaa parempiin riippuvuustuloksiin. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään kroonista kipua kärsivien potilaiden toipumistulosten (esim. toimintakyky, mielenterveys) monimutkaisuus. Lääkärit tarvitsevat näyttöön perustuvia ohjeita hoitaakseen tehokkaammin potilaita, joilla on sekä kroonista kipua että näyttöä opioidien väärinkäytöstä tai riippuvuuskäyttäytymisestä.

Tässä tutkimuksessa aiomme tutkia, onko BUP/NLX:llä ja tavallisella hoidolla hoidettujen potilaiden kliiniset tulokset parempia kuin metadonihoidolla ja tavallisella hoidolla. Erityisesti ehdotamme, että 63 potilaalle annetaan BUP/NLX-hoitoa 6 kuukauden ajan (kokeellinen ryhmä) ja 63 potilaalle metadonihoitoa yli 6 vuoden ajan (aktiivinen vertailuaine). Oletamme, että BUP/NLX-hoitoa saavilla potilailla on samanlaiset tulokset kuin metadonia saavilla potilailla toiminnan, mielenterveyden, kivun tason ja hoidon keston suhteen.