Бупренорфин и метадон для пациентов с опиоидозависимой хронической болью в спине

Хроническая доброкачественная боль (т. боль, не связанная с раком, которая сохраняется после обычного течения болезни или травмы) является серьезной проблемой в Соединенных Штатах. Опиоиды являются наиболее часто назначаемыми препаратами для лечения пациентов с хронической доброкачественной болью. Однако в одном систематическом обзоре хронической боли в пояснице авторы отмечают, что, хотя клинические испытания показывают, что опиоиды эффективны при краткосрочном применении (≤ 16 недель), эффективность опиоидов при длительном применении (> 16 недель) при боли облегчение и улучшение физического функционирования менее очевидны.

От 5% до 31% пациентов с хронической болью в спине, которым в течение длительного времени назначают опиоиды, проявляют аберрантное поведение при употреблении наркотиков. У многих развивается толерантность и абстиненция, у 43% этих пациентов проявляется опиоидная зависимость. Таким образом, пациенты с хронической болью и сопутствующей опиоидной зависимостью представляют собой клиническую проблему. В таких случаях рекомендуется направление к наркологам, но специализированное лечение в настоящее время основано на мнении экспертов и обсервационных исследованиях.

Эксперт рекомендует дезинтоксикацию с последующим лечением метадоном, бупренорфином, налтрексоном или неопиоидными анальгетиками в сочетании с поведенческим консультированием. Прекращение приема опиоидных препаратов короткого действия усиливает боль, и этим пациентам будет трудно воздерживаться от опиоидов из-за сильной боли. Однако продолжение приема опиоидных препаратов ухудшает их зависимость и делает опиоиды неэффективными при лечении боли. Необходимы исследования для сравнения различных медикаментозных методов лечения.

Опиоиды длительного действия (например, метадон, бупренорфин) используются для замены лечения опиоидами короткого действия (например, гидрокодон, оксикодон). Метадон является полным агонистом мю-опиоидных рецепторов, который может быть эффективным при лечении боли. Два небольших исследования показывают, что лечение пациентов с хронической болью и сопутствующим расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ, с помощью метадона и дополнительной обезболивающей терапии превосходит неопиоидные протоколы лечения. Несмотря на демонстрацию того, что метадон может быть эффективен как в качестве анальгетика, так и для лечения опиоидной зависимости, он обладает побочными эффектами (например, запор) и серьезными побочными эффектами (например, угнетение дыхания, риск передозировки), которые ограничивают его использование, из-за чего врачи неохотно назначают его. прописать метадон.

Бупренорфин, частичный опиоидный агонист, является альтернативой метадону для лечения опиоидной зависимости, имеет более высокий профиль безопасности, чем метадон, и обладает обезболивающими свойствами. Для амбулаторного применения бупренорфин комбинируют с налоксоном (BUP/NLX), чтобы снизить возможность злоупотребления (например, внутривенное введение). При назначении тем, кто злоупотребляет опиоидами, отпускаемыми по рецепту, BUP/NLX дает лучшие результаты лечения, чем у тех, кто злоупотребляет героином. В одной неконтролируемой серии случаев с участием 95 участников Малинофф и его коллеги пришли к выводу, что эффективность лечения опиоидной зависимости, обеспечение обезболивания и низкая склонность к злоупотреблению делают BUP/NLX потенциально полезным методом лечения пациентов с хронической болью и сопутствующими симптомами. опиоидная зависимость. В рандомизированном контролируемом исследовании Blondell et al. (2010), лечение с помощью BUP/NLX превосходило подход, ориентированный на воздержание, в отношении сохранения лечения у пациентов с хронической болью и сопутствующей опиоидной зависимостью. Однако рандомизированных клинических испытаний, сравнивающих BUP/NLX с поддерживающей терапией метадоном у пациентов с хронической болью и опиоидной зависимостью, не проводилось. Предварительные данные свидетельствуют о том, что как 6-месячная терапия BUP/NLX, так и лечение метадоном приводят к обезболиванию, но лечение метадоном приводит к лучшим исходам зависимости. Настоящее исследование предназначено для определения сложности результатов восстановления (например, функционирования, психического здоровья) у пациентов с хронической болью. Клиницисты нуждаются в руководствах, основанных на фактических данных, для более эффективного ведения пациентов, у которых есть как хроническая боль, так и признаки злоупотребления опиоидами или зависимости.

В этом исследовании мы планируем выяснить, улучшатся ли клинические результаты у пациентов, получавших лечение BUP/NLX и обычный уход, по сравнению с пациентами, получавшими лечение метадоном и обычный уход. В частности, мы предлагаем 63 пациентам терапию BUP/NLX в течение 6 месяцев (экспериментальная группа) и 63 пациентам метадоновую терапию в течение 6 месяцев (активный препарат сравнения). Мы предполагаем, что пациенты, получающие лечение BUP/NLX, будут иметь те же результаты, что и получающие метадоновую поддерживающую терапию, в отношении функционирования, психического здоровья, уровня боли и продолжительности лечения.