Buprenorfine en methadon voor opioïdafhankelijke patiënten met chronische rugpijn

Chronische niet-kwaadaardige pijn (d.w.z. pijn die geen verband houdt met kanker en aanhoudt na het gebruikelijke ziekteverloop of letsel) is een groot probleem in de Verenigde Staten. Opioïden zijn de meest voorgeschreven medicijnen om patiënten met chronische niet-kwaadaardige pijn te behandelen. In één systematisch overzicht van chronische lage-rugpijn merken de auteurs echter op dat, hoewel klinische onderzoeken suggereren dat opioïden effectief zijn voor kortdurend gebruik (≤ 16 weken), de effectiviteit van opioïden op lange termijn (> 16 weken) voor pijn verlichting en verbeterd fysiek functioneren is minder duidelijk.

Vijf tot 31 procent van de patiënten met chronische rugpijn die langdurig opioïden kregen voorgeschreven, vertonen afwijkend gedrag bij het nemen van drugs. Velen ontwikkelen tolerantie en terugtrekking, 43% van deze patiënten vertoont opioïdenverslaving. Daarom vormen patiënten met chronische pijn en een gelijktijdig optredende opioïdeverslaving een klinische uitdaging. In dergelijke gevallen wordt verwijzing naar verslavingsdeskundigen aanbevolen, maar gespecialiseerde behandeling is momenteel gebaseerd op de mening van deskundigen en observationele studies.

De deskundige aanbeveling is ontgifting gevolgd door behandeling met methadon, buprenorfine, naltrexon of niet-opioïde analgetica in combinatie met gedragstherapie. Het stopzetten van kortwerkende opioïde medicatie verhoogt de pijn en zal het voor deze patiënten moeilijk maken om zich te onthouden van opioïden vanwege de ernst van de pijn. Het voortzetten van deze opioïde medicatie verergert echter hun verslaving en maakt opioïden ondoeltreffend bij de behandeling van pijn. Er is onderzoek nodig om de verschillende medicamenteuze behandelingen met elkaar te vergelijken.

Langwerkende opioïden (bijv. methadon, buprenorfine) worden gebruikt ter vervanging van de behandeling met kortwerkende opioïden (bijv. hydrocodon, oxycodon). Methadon is een volledige mu-opioïde-receptoragonist die effectief kan zijn bij de behandeling van pijn. Twee kleine onderzoeken suggereren dat de behandeling van patiënten met chronische pijn en een gelijktijdig optredende stoornis in het gebruik van middelen met methadon en aanvullende pijnbeheersingstherapie superieur is aan behandelingsprotocollen zonder opioïden. Ondanks het feit dat methadon effectief kan zijn als analgeticum en voor de behandeling van opioïdenverslaving, heeft het bijwerkingen (bijv. obstipatie) en ernstige bijwerkingen (bijv. ademhalingsdepressie, risico op overdosering) die het gebruik ervan beperken, waardoor artsen terughoudend zijn om methadon voorschrijven.

Buprenorfine, een partiële opioïde-agonist, is een alternatief voor methadon voor de behandeling van opioïde-verslaving, heeft een veiligheidsprofiel dat superieur is aan dat van methadon en bezit pijnstillende eigenschappen. Voor poliklinisch gebruik wordt buprenorfine gecombineerd met naloxon (BUP/NLX) om de kans op misbruik te verminderen (d.w.z. intraveneuze toediening). Wanneer BUP/NLX wordt gegeven aan degenen die opioïden op recept misbruiken, heeft het betere behandelingsresultaten dan degenen die heroïne misbruiken. In een ongecontroleerde casusreeks van 95 deelnemers concludeerden Malinoff en zijn collega's dat de effectiviteit bij de behandeling van opioïdenverslaving, bij het bieden van analgesie en de lage kans op misbruik BUP/NLX tot een potentieel bruikbare behandeling maken voor patiënten met chronische pijn en gelijktijdig optredende opioïde verslaving. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Blondell et al. (2010) was de behandeling met BUP/NLX superieur aan de op onthouding gerichte benadering met betrekking tot het vasthouden van de behandeling bij patiënten met chronische pijn en co-existente opioïdenverslaving. Er is echter geen gerandomiseerde klinische studie geweest waarin BUP/NLX werd vergeleken met methadononderhoud bij chronische pijnpatiënten met opioïdenverslaving. Voorlopige gegevens suggereren dat zowel 6 maanden BUP/NLX als methadonbehandeling tot analgesie leiden, maar methadonbehandeling tot betere verslavingsresultaten. De huidige studie is ontworpen om de complexiteit van herstelresultaten (bijv. Functioneren, geestelijke gezondheid) bij patiënten met chronische pijn te bepalen. Artsen hebben evidence-based richtlijnen nodig om patiënten effectiever te kunnen behandelen die zowel chronische pijn hebben als tekenen van misbruik van opioïden of verslavingsgedrag.

In deze studie zijn we van plan om te onderzoeken of patiënten die worden behandeld met BUP/NLX en gebruikelijke zorg betere klinische resultaten zullen hebben dan patiënten die worden behandeld met methadonbehandeling en gebruikelijke zorg. Concreet stellen we voor om 63 patiënten BUP/NLX-therapie te geven gedurende 6 maanden (experimentele groep) en 63 patiënten methadontherapie gedurende 6 maanden (actieve comparator). Onze hypothese is dat patiënten die BUP/NLX-behandeling krijgen, vergelijkbare resultaten zullen hebben als degenen die methadononderhoud krijgen met betrekking tot functioneren, geestelijke gezondheid, pijnniveau en behandelingsretentie.