Buprenorfin og metadon for opioidavhengige kroniske ryggsmertepasienter

Kronisk ikke-malign smerte (dvs. smerte som ikke er relatert til kreft som vedvarer utover det vanlige sykdomsforløpet eller skaden) er en stor bekymring i USA. Opioider er den mest foreskrevne medisinen for å behandle pasienter med kroniske ikke-maligne smerter. Men i en systematisk gjennomgang av kroniske korsryggsmerter, bemerker forfatterne at selv om kliniske studier tyder på at opioider er effektive for kortvarig bruk (≤ 16 uker), er effekten av langtidsopioider (> 16 uker) for smerte lindring og forbedret fysisk funksjon er mindre tydelig.

Fem til 31 prosent av pasienter med kroniske ryggsmerter som ble foreskrevet langtidsopioider, viser avvikende medisinbruk. Mange utvikler toleranse og abstinenser, 43 % av disse pasientene viser opioidavhengighet. Derfor utgjør pasienter med kroniske smerter og en samtidig opioidavhengighet en klinisk utfordring. I slike tilfeller anbefales henvisning til avhengighetseksperter, men spesialisert behandling er i dag basert på ekspertuttalelser og observasjonsstudier.

Ekspertens anbefaling er avgiftning etterfulgt av behandling med metadon, buprenorfin, naltrekson eller ikke-opioide analgetika i forbindelse med adferdsrådgivning. Seponering av korttidsvirkende opioidmedisiner gir økt smerte og vil gjøre det vanskelig for disse pasientene å avstå fra opioider på grunn av smertens alvorlighetsgrad. Men fortsettelse av disse opioidmedisinene forverrer deres avhengighet og gjør opioider ineffektive i behandlingen av smerte. Forskning er nødvendig for å sammenligne de ulike medikamentassisterte behandlingene.

Langtidsvirkende opioider (f.eks. metadon, buprenorfin) brukes til å erstatte behandling med korttidsvirkende opioider (f.eks. hydrokodon, oksykodon). Metadon er en full mu-opioid-reseptoragonist som kan være effektiv i behandling av smerte. To små studier tyder på at behandling av pasienter med kroniske smerter og samtidig forekommende rusforstyrrelser med metadon og tilleggsbehandling med smertebehandling er bedre enn ikke-opioidbehandlingsprotokoller. Til tross for demonstrasjonen av at metadon kan være effektivt både som smertestillende og for behandling av opioidavhengighet, har det bivirkninger (f.eks. forstoppelse) og alvorlige bivirkninger (f.eks. respirasjonsdepresjon, risiko for overdose) som begrenser bruken, noe som gjør leger motvillige til å foreskrive metadon.

Buprenorfin, en delvis opioidagonist, er et alternativ til metadon for behandling av opioidavhengighet, har en sikkerhetsprofil som er overlegen metadon, og har smertestillende egenskaper. For poliklinisk bruk kombineres buprenorfin med nalokson (BUP/NLX) for å redusere potensialet for misbruk (dvs. IV-administrasjon). Når det gis til de som misbruker reseptbelagte opioider, har BUP/NLX bedre behandlingsresultater enn de som misbruker heroin. I en ukontrollert saksserie med 95 deltakere konkluderte Malinoff og hans kolleger at effektiviteten i behandlingen av opioidavhengighet, ved å gi analgesi og det lave misbruksansvaret gjør BUP/NLX til en potensielt nyttig behandling for pasienter med kroniske smerter og samtidig forekommende smerter. opioidavhengighet. I en randomisert kontrollert studie av Blondell et al. (2010) var behandling med BUP/NLX overlegen den abstinensorienterte tilnærmingen med hensyn til behandlingsretensjon hos pasienter med kronisk smerte og samtidig opioidavhengighet. Det har imidlertid ikke vært en randomisert klinisk studie som sammenligner BUP/NLX med metadonvedlikehold hos kroniske smertepasienter med opioidavhengighet. Foreløpige data tyder på at både 6-måneders BUP/NLX og metadonbehandling gir analgesi, men metadonbehandling gir bedre avhengighetsutfall. Denne studien er designet for å bestemme kompleksiteten til utvinningsresultater (f.eks. funksjon, mental helse) hos pasienter med kronisk smerte. Klinikere trenger evidensbaserte retningslinjer for mer effektivt å håndtere pasienter som har både kroniske smerter og tegn på misbruk av opioid eller avhengighetsatferd.

I denne studien planlegger vi å undersøke om pasienter behandlet med BUP/NLX og vanlig pleie vil ha bedre kliniske resultater enn de som gis med metadonbehandling og vanlig pleie. Konkret foreslår vi å gi 63 pasienter BUP/NLX-behandling i 6 måneder (eksperimentell gruppe) og 63 pasienter metadonbehandling over 6 (aktiv komparator). Vi antar at pasienter som får BUP/NLX-behandling vil ha lignende utfall som de som mottar metadonvedlikehold med hensyn til funksjon, mental helse, smertenivå og behandlingsretensjon.