活動性出血性胃十二指腸潰瘍の治療における自己血液注射と希釈エピネフリンの比較研究
2013年9月24日 更新者：Moahmed Hassan Emara、Zagazig University
活動性出血性胃十二指腸潰瘍の制御のための自己血液と希釈エピネフリンの内視鏡注射
自己血を内視鏡的に注入すると、胃十二指腸潰瘍からの出血を抑えることができます。
調査の概要
詳細な説明
胃十二指腸潰瘍からの出血の制御において、自己血の内視鏡注射が希釈エピネフリンの内視鏡注射よりも優れているという仮説を検証する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharkia
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Zagazig、Sharkia、エジプト、44519
- Zagazig University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胃十二指腸潰瘍を有するすべての成人患者
除外基準:
- 潰瘍性出血のない患者。
- 悪性腫瘍の患者。
- 出血性疾患のある患者、または凝固療法を受けている患者。
- エピネフリンに対する既知のアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：自己血
患者は、出血が進行している潰瘍の端に自己血を注射されます。
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患者から直ちに採取された 5 ～ 20 cc の自己血が、出血が活発な潰瘍の端に注射されます。
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他の：エピネフリン注射
患者には、出血が進行している潰瘍の端に希釈エピネフリンが注射されます。
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1/10000に希釈したエピネフリン10〜30ccを出血中の潰瘍の端に注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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注射後の潰瘍からの止血、および/または処置から1日後の吐血および下血の停止。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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処置後24時間後に再出血が起こる（吐血または下血の発生、またはヘモグロビンレベル＞2gm/dlの低下）。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed H Emara, MD、Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月24日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。