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Vergleichsstudie der autologen Blutinjektion im Vergleich zu verdünntem Adrenalin bei der Behandlung aktiv blutender gastroduodenaler Geschwüre

24. September 2013 aktualisiert von: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Endoskopische Injektion von Eigenblut im Vergleich zu verdünntem Adrenalin zur Kontrolle aktiv blutender gastroduodenaler Geschwüre

Durch die endoskopische Injektion von Eigenblut können Blutungen aus gastroduodenalen Geschwüren kontrolliert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Hypothese zu testen, dass die endoskopische Injektion von Eigenblut der endoskopischen Injektion von verdünntem Adrenalin bei der Kontrolle von Blutungen aus gastroduodenalen Geschwüren überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Ägypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle erwachsenen Patienten mit gastroduodenalem Ulkus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht ulzerativen Blutungen.
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen.
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen oder unter Gerinnungstherapie.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Adrenalin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eigenblut
Den Patienten wird Eigenblut am Rand eines aktiv blutenden Geschwürs injiziert
Biologisch: Blut
5-20 ml autologes Blut, das dem Patienten sofort entnommen wird, werden an den Rändern des aktiv blutenden Geschwürs injiziert.
Sonstiges: Adrenalin-Injektion
Den Patienten wird verdünntes Adrenalin am Rand eines aktiv blutenden Geschwürs injiziert
Arzneimittel: Adrenalin
10–30 ml 1/10.000 verdünntes Adrenalin werden an den Rändern eines aktiv blutenden Geschwürs injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutstillung durch das Geschwür nach der Injektion und/oder Stoppen von Hämatemesis und Meläna einen Tag nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung einer erneuten Blutung 24 Stunden nach dem Eingriff (Auftreten von Hämatemesis oder Meläna oder Abfall des Hämoglobinspiegels > 2 g/dl).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#:278/12-3-2012

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