Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av autolog blodinjeksjon versus fortynnet epinefrin ved behandling av aktivt blødende gastroduodenale sår

24. september 2013 oppdatert av: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Endoskopisk injeksjon av autologt blod versus fortynnet epinefrin for kontroll av aktivt blødende gastroduodenale sår

Endoskopisk injeksjon av autologt blod kan kontrollere blødninger fra gastroduodenale sår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å teste hypotesen om at endoskopisk injeksjon av autologt blod er bedre enn endoskopisk injeksjon av fortynnet adrenalin når det gjelder å kontrollere blødninger fra gastroduodenale sår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter med gastroduodenalsår

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med blødning uten sår.
  • Pasienter med malignitet.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser eller under koagulasjonsbehandling.
  • Pasienter med kjent allergi mot adrenalin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Autologt blod
Pasienter vil bli injisert med autologt blod på kanten av aktivt blødende sår
Biologisk: Blod
5-20 cc autologt blod som umiddelbart trekkes ut av pasienten, vil bli injisert ved kantene av det aktivt blødende såret.
Annen: Epinefrin injeksjon
Pasienter vil bli injisert med fortynnet adrenalin ved kanten av aktivt blødende sår
Legemiddel: Adrenalin
10-30 cc av 1/10000 fortynnet adrenalin vil bli injisert i kantene av et aktivt blødende sår.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemostase fra såret etter injeksjon og/eller stans av hematemese og melena én dag etter inngrepet.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utvikling av ny blødning etter 24 timer etter inngrepet (forekomst av hematemese eller melena eller fall av hemoglobinnivå >2gm/dl).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#:278/12-3-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere