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Estudo comparativo de injeção de sangue autólogo versus epinefrina diluída no tratamento de úlceras gastroduodenais com sangramento ativo

24 de setembro de 2013 atualizado por: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Injeção endoscópica de sangue autólogo versus epinefrina diluída para controle de úlceras gastroduodenais com sangramento ativo

A injeção endoscópica de sangue autólogo pode controlar o sangramento de úlceras gastroduodenais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Testar a hipótese de que a injeção endoscópica de sangue autólogo é superior à injeção endoscópica de epinefrina diluída no controle do sangramento de úlceras gastroduodenais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egito, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos com úlcera gastroduodenal

Critério de exclusão:

  • Pacientes com sangramento não ulceroso.
  • Pacientes com malignidade.
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos ou sob terapia de coagulação.
  • Pacientes com alergia conhecida à epinefrina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sangue autólogo
Os pacientes serão injetados com sangue autólogo na borda da úlcera com sangramento ativo
Biológico: Sangue
5-20 cc de sangue autólogo retirado imediatamente do paciente serão injetados nas bordas da úlcera com sangramento ativo.
Outro: Injeção de epinefrina
Os pacientes serão injetados com epinefrina diluída na borda da úlcera com sangramento ativo
Medicamento: Epinefrina
10-30 cc de epinefrina diluída 1/10.000 serão injetados nas bordas de uma úlcera com sangramento ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
hemostasia da úlcera após injeção e/ou interrupção da hematêmese e melena um dia após o procedimento.
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
desenvolvimento de ressangramento após 24 horas do procedimento (ocorrência de hematêmese ou melena ou queda do nível de hemoglobina >2gm/dl).
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB#:278/12-3-2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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