Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze autologicznej iniekcji krwi z rozcieńczoną epinefryną w leczeniu aktywnie krwawiących wrzodów żołądka i dwunastnicy

24 września 2013 zaktualizowane przez: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Endoskopowe wstrzykiwanie autologicznej krwi w porównaniu z rozcieńczoną epinefryną w celu opanowania aktywnie krwawiących wrzodów żołądka i dwunastnicy

Endoskopowe wstrzyknięcie autologicznej krwi może kontrolować krwawienie z wrzodów żołądka i dwunastnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby przetestować hipotezę, że endoskopowe wstrzyknięcie autologicznej krwi jest lepsze od endoskopowego wstrzyknięcia rozcieńczonej epinefryny w kontrolowaniu krwawienia z wrzodów żołądka i dwunastnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipt, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich dorosłych pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwawieniami innymi niż wrzody.
  • Pacjenci z chorobą nowotworową.
  • Pacjenci ze skazami krwotocznymi lub w trakcie terapii koagulacyjnej.
  • Pacjenci ze stwierdzoną alergią na epinefrynę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Krew autologiczna
Pacjentom zostanie wstrzyknięta krew autologiczna na skraju aktywnie krwawiącego wrzodu
Biologiczny: Krew
5-20 ml autologicznej krwi natychmiast pobranej od pacjenta zostanie wstrzyknięte w brzegi aktywnie krwawiącego wrzodu.
Inny: Zastrzyk epinefryny
Pacjentom zostanie wstrzyknięta rozcieńczona epinefryna na skraju aktywnie krwawiącego wrzodu
Lek: Epinefryna
10-30 cm3 epinefryny rozcieńczonej w stosunku 1:10000 zostanie wstrzyknięte w brzegi aktywnie krwawiącego wrzodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
hemostaza z owrzodzenia po iniekcji i/lub zatrzymanie krwawych wymiotów i smolników po jednym dniu po zabiegu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pojawienie się ponownego krwawienia po 24 godzinach od zabiegu (wystąpienie krwawych wymiotów lub smolistych stolców lub spadek poziomu hemoglobiny >2gm/dl).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#:278/12-3-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krew

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj