Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av autolog blodinjektion kontra utspädd epinefrin vid behandling av aktivt blödande gastroduodenalsår

24 september 2013 uppdaterad av: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Endoskopisk injektion av autologt blod kontra utspädd epinefrin för kontroll av aktivt blödande gastroduodenalsår

Endoskopisk injektion av autologt blod kan kontrollera blödning från gastroduodenala sår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att testa hypotesen att endoskopisk injektion av autologt blod är överlägsen endoskopisk injektion av utspädd adrenalin för att kontrollera blödning från magsår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vuxna patienter med gastroduodenalsår

Exklusions kriterier:

  • Patienter med icke-ulcusblödning.
  • Patienter med malignitet.
  • Patienter med blödningsrubbningar eller under koagulationsbehandling.
  • Patienter med känd allergi mot adrenalin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autologt blod
Patienterna kommer att injiceras med autologt blod vid kanten av aktivt blödande sår
Biologisk: Blod
5-20 cc autologt blod som omedelbart avlägsnas från patienten kommer att injiceras vid kanterna av det aktivt blödande såret.
Övrig: Adrenalin injektion
Patienterna kommer att injiceras med utspädd epinefrin vid kanten av aktivt blödande sår
Läkemedel: Adrenalin
10-30 cc av 1/10000 utspädd adrenalin kommer att injiceras vid kanterna av ett aktivt blödande sår.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hemostas från såret efter injektion och/eller avbrott av hematemes och melena en dag efter ingreppet.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
utveckling av återblödning efter 24 timmar efter ingreppet (förekomst av hematemes eller melena eller fall av hemoglobinnivå >2gm/dl).
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

22 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#:278/12-3-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera