Étude comparative de l'injection de sang autologue par rapport à l'épinéphrine diluée dans le traitement des ulcères gastroduodénaux à saignement actif
24 septembre 2013 mis à jour par: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University
Injection endoscopique de sang autologue versus épinéphrine diluée pour le contrôle des ulcères gastroduodénaux à saignement actif
L'injection endoscopique de sang autologue peut contrôler le saignement des ulcères gastroduodénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tester l'hypothèse selon laquelle l'injection endoscopique de sang autologue est supérieure à l'injection endoscopique d'épinéphrine diluée pour contrôler les saignements des ulcères gastroduodénaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes atteints d'ulcère gastroduodénal
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des saignements non ulcéreux.
- Patients atteints de malignité.
- Patients souffrant de troubles hémorragiques ou sous coagulation.
- Patients ayant une allergie connue à l'épinéphrine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Sang autologue
Les patients seront injectés par du sang autologue au bord de l'ulcère qui saigne activement
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5 à 20 cc de sang autologue immédiatement prélevé sur le patient seront injectés sur les bords de l'ulcère qui saigne activement.
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Autre: Injection d'épinéphrine
Les patients recevront une injection d'épinéphrine diluée au bord de l'ulcère qui saigne activement
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10 à 30 cc d'épinéphrine diluée au 1/10 000 seront injectés sur les bords d'un ulcère qui saigne activement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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hémostase de l'ulcère après injection et/ou arrêt de l'hématémèse et du méléna un jour après l'intervention.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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apparition d'un nouveau saignement après 24 heures après l'intervention (apparition d'hématémèse ou de méléna ou baisse du taux d'hémoglobine > 2 g/dl).
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2012
Première publication (Estimation)
22 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Maladies intestinales
- Maladies duodénales
- Ulcère
- Hémorragie
- Ulcère peptique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#:278/12-3-2012
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