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Studio comparativo dell'iniezione di sangue autologo rispetto all'adrenalina diluita nel trattamento delle ulcere gastroduodenali con sanguinamento attivo

24 settembre 2013 aggiornato da: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Iniezione endoscopica di sangue autologo rispetto a adrenalina diluita per il controllo delle ulcere gastroduodenali con sanguinamento attivo

L'iniezione endoscopica di sangue autologo può controllare il sanguinamento delle ulcere gastroduodenali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Testare l'ipotesi che l'iniezione endoscopica di sangue autologo sia superiore all'iniezione endoscopica di adrenalina diluita nel controllo del sanguinamento da ulcere gastroduodenali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egitto, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti adulti con ulcera gastroduodenale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con sanguinamento non ulceroso.
  • Pazienti con tumore maligno.
  • Pazienti con disturbi della coagulazione o in terapia di coagulazione.
  • Pazienti con allergia nota all'epinefrina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sangue autologo
I pazienti verranno iniettati con sangue autologo ai margini dell'ulcera sanguinante attiva
Biologico: Sangue
5-20 cc di sangue autologo prelevato immediatamente dal paziente saranno iniettati ai margini dell'ulcera attivamente sanguinante.
Altro: Iniezione di adrenalina
Ai pazienti verrà iniettata adrenalina diluita ai margini dell'ulcera sanguinante attiva
Droga: Epinefrina
Verranno iniettati 10-30 cc di epinefrina diluita 1/10000 ai margini di un'ulcera sanguinante attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
emostasi dall'ulcera dopo l'iniezione e/o l'interruzione dell'ematemesi e della melena un giorno dopo la procedura.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sviluppo di risanguinamento dopo 24 ore dalla procedura (comparsa di ematemesi o melena o calo del livello di emoglobina >2gm/dl).
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB#:278/12-3-2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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