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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01560702
활동성 출혈 위십이지장 궤양 치료에서 자가 혈액 주사와 희석된 에피네프린의 비교 연구
2013년 9월 24일 업데이트: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University
활동성 출혈 위십이지장 궤양의 조절을 위한 자가 혈액 대 희석된 에피네프린의 내시경 주사
자가 혈액의 내시경 주사는 위십이지장 궤양에서 출혈을 조절할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
위십이지장 궤양에서 출혈 조절에 자가 혈액 내시경 주사가 희석된 에피네프린 내시경 주사보다 우월하다는 가설을 검증하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 십이지장 궤양을 가진 모든 성인 환자
제외 기준:
- 비궤양 출혈 환자.
- 악성 환자.
- 출혈 장애가 있거나 응고 요법 중인 환자.
- 에피네프린에 알려진 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자가 혈액
환자는 활발하게 출혈하는 궤양 가장자리에 자가 혈액을 주입합니다.
|
환자에게서 즉시 채취한 5-20cc의 자가 혈액을 활발하게 출혈하는 궤양의 가장자리에 주입합니다.
|
|
다른: 에피네프린 주사
환자는 활발히 출혈하는 궤양 가장자리에 희석된 에피네프린을 주사합니다.
|
1/10000 희석된 10-30cc의 에피네프린을 출혈이 심한 궤양의 가장자리에 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주사 후 궤양으로 인한 지혈 및/또는 시술 1일 후 토혈 및 혈변의 중단.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 후 24시간 후 재출혈 발생(토혈 또는 혈변 발생 또는 헤모글로빈 수치 >2gm/dl 감소).
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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