Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование инъекций аутологичной крови по сравнению с разбавленным адреналином при лечении активно кровоточащих гастродуоденальных язв

24 сентября 2013 г. обновлено: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Эндоскопическая инъекция аутологичной крови в сравнении с разбавленным адреналином для контроля активно кровоточащих гастродуоденальных язв

Эндоскопическая инъекция аутологичной крови может остановить кровотечение из гастродуоденальных язв.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проверить гипотезу о том, что эндоскопическая инъекция аутологичной крови превосходит эндоскопическую инъекцию разбавленного адреналина в контроле кровотечения из гастродуоденальных язв.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Египет, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые пациенты с гастродуоденальной язвой

Критерий исключения:

  • Пациенты с неязвенными кровотечениями.
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями.
  • Пациенты с нарушением свертываемости крови или при коагуляционной терапии.
  • Пациенты с известной аллергией на адреналин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аутологичная кровь
Пациентам будет вводиться аутокровь по краю активно кровоточащей язвы.
Биологический: Кровь
5-20 мл аутологичной крови, немедленно взятой у пациента, вводят в края активно кровоточащей язвы.
Другой: Инъекция адреналина
Пациентам будет вводиться разбавленный адреналин на краю активно кровоточащей язвы.
Лекарство: Эпинефрин
10-30 см3 разведенного 1/10000 адреналина вводят в края активно кровоточащей язвы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гемостаз из язвы после инъекции и/или прекращение кровавой рвоты и мелены через сутки после процедуры.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
развитие повторного кровотечения через 24 часа после процедуры (возникновение кровавой рвоты или мелены или падение уровня гемоглобина >2 г/дл).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#:278/12-3-2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться