自体血注射与稀释肾上腺素治疗活动性出血性胃十二指肠溃疡的比较研究
2013年9月24日 更新者：Moahmed Hassan Emara、Zagazig University
自体血与稀释肾上腺素的内窥镜注射用于控制活动性出血性胃十二指肠溃疡
内窥镜注射自体血可以控制胃十二指肠溃疡的出血。
研究概览
详细说明
检验内窥镜注射自体血优于内窥镜注射稀释肾上腺素控制胃十二指肠溃疡出血的假设。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sharkia
-
Zagazig、Sharkia、埃及、44519
- Zagazig University Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有成年胃十二指肠溃疡患者
排除标准：
- 非溃疡出血患者。
- 恶性肿瘤患者。
- 患有出血性疾病或接受凝血治疗的患者。
- 已知对肾上腺素过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：自体血
患者在活动性出血性溃疡边缘注射自体血
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立即从患者身上抽取 5-20 cc 自体血，注入活动性出血溃疡的边缘。
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其他：肾上腺素注射液
患者将在活动性出血溃疡边缘注射稀释的肾上腺素
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将 10-30 cc 的 1/10000 稀释肾上腺素注射到活动性出血溃疡的边缘。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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注射后从溃疡处止血和/或在手术后一天停止呕血和黑便。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后 24 小时后出现再出血（出现呕血或黑便或血红蛋白水平下降 >2gm/dl）。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed H Emara, MD、Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月21日
首次发布 (估计)
2012年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月24日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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