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Estudio comparativo de inyección de sangre autóloga versus epinefrina diluida en el tratamiento de úlceras gastroduodenales con sangrado activo

24 de septiembre de 2013 actualizado por: Moahmed Hassan Emara, Zagazig University

Inyección endoscópica de sangre autóloga versus epinefrina diluida para el control de úlceras gastroduodenales con sangrado activo

La inyección endoscópica de sangre autóloga puede controlar el sangrado de las úlceras gastroduodenales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Probar la hipótesis de que la inyección endoscópica de sangre autóloga es superior a la inyección endoscópica de epinefrina diluida para controlar el sangrado de las úlceras gastroduodenales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egipto, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos con úlcera gastroduodenal

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con sangrado no ulceroso.
  • Pacientes con malignidad.
  • Pacientes con trastornos hemorrágicos o bajo terapia de coagulación.
  • Pacientes con alergia conocida a la epinefrina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sangre autóloga
Los pacientes serán inyectados con sangre autóloga en el borde de la úlcera que sangra activamente
Biológico: Sangre
Se inyectarán de 5 a 20 cc de sangre autóloga extraída inmediatamente del paciente en los bordes de la úlcera que sangra activamente.
Otro: Inyección de epinefrina
Los pacientes serán inyectados con epinefrina diluida en el borde de la úlcera que sangra activamente
Droga: Epinefrina
Se inyectarán 10-30 cc de epinefrina diluida al 1/10000 en los bordes de una úlcera que sangra activamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
hemostasia de la úlcera después de la inyección y/o interrupción de la hematemesis y melena un día después del procedimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
desarrollo de resangrado después de 24 horas después del procedimiento (aparición de hematemesis o melena o caída del nivel de hemoglobina > 2 g/dl).
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zagazig University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed H Emara, MD, Tropical Medicine Department, Faculty of Medicine, Zagazig University, Zagazig, 44519, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB#:278/12-3-2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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