Hypnotherapy in Patients With Chest Pain & Unobstructed Coronaries
2018年8月29日 更新者:Imperial College London
The Impact of Hypnotherapy on Symptoms, Psychological Morbidity and Quality of Life in Postmenopausal Women With Chest Pain and Unobstructed Coronary Arteries
This study will investigate whether clinical hypnotherapy can effectively treat chest pain symptoms, improve emotional wellbeing and quality of life in postmenopausal women with chest pain and coronary arteries without any narrowings.
The diagnosis of chest pain with 'normal' coronary arteries is found in 25% of patients undergoing investigation of chest pain using coronary angiography (when dye is injected into the coronary arteries whilst xray pictures are taken), and the majority of these patients are postmenopausal women.
Often there is no obvious physical cause.
Despite symptoms being treated using conventional drugs, and life expectancy is not affected, many patients continue to suffer from debilitating chest pain symptoms, frequently resulting in visits to hospital, increased psychological illness and poor quality of life.
The investigators are interested in finding ways of improving not only chest pain symptoms but also psychological wellbeing and quality of life in these patients.
Previous studies of ours have found improvement in these patients after taking part in a support group, and using a relaxation technique called Autogenic training.
Recently the investigators conducted a pilot study which showed a favourable effect of hypnotherapy on physical ability, well-being and quality of life.
The investigators would now like to extend this study, performing a larger randomised, controlled trial.
The investigators hypothesise that hypnotherapy will beneficially affect symptoms and quality of life in patients with cardiac Syndrome X.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
London、イギリス、SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- history of chest pain for ≥ 2 years
- ≥ 2 episodes chest pain per week
- angiographically smooth epicardial coronary arteries
- Willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any epicardial coronary atheroma on angiography of the coronary arteries
- left ventricular hypertrophy or dysfunction (clinical/ECG/echo/CXR)
- previous hypnotherapy for chest pain symptoms
- participation in research project within previous 60 days
- unwilling to give written informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Hypnotherapy
Hypnotherapy will be conducted at the Royal Brompton Hospital by a qualified practician (DF).
Ten pain control hypnotherapy session will run for 50-60 minutes each.
In the first session a thorough history will be taken of the patient's chest pain history together with both the sensory and affective components of their pain.
If there is time, relaxation technique and self-hypnosis will be taught at this visit.
In subsequent sessions, various techniques, including techniques that focus on direct suggestions and imagery work, will be applied and taught to the patient.
The pain control techniques are all analgesic in nature - focusing on the reduction, but not the total removal of the pain.
A small amount of pain is left behind to serve as a reminder that either something is wrong or that the patient needs to take it easy.
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Ten pain control hypnotherapy session will run for 50-60 minutes each.
In the first session a thorough history will be taken of the patient's chest pain history together with both the sensory and affective components of their pain.
If there is time, relaxation technique and self-hypnosis will be taught at this visit.
In subsequent sessions, various techniques, including techniques that focus on direct suggestions and imagery work, will be applied and taught to the patient.
The pain control techniques are all analgesic in nature - focusing on the reduction, but not the total removal of the pain.
A small amount of pain is left behind to serve as a reminder that either something is wrong or that the patient needs to take it easy.
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アクティブコンパレータ:Supportive therapy
Subjects in the Supportive therapy group will attend the Royal Brompton Hospital weekly for 10 weeks to meet with person of equal status to the hypnotherapist (e.g. a research assistant, not a medical practitioner) trained to provide counseling and support.
Visits will last 50-60 min.
Patients will be encouraged to talk about their physical symptoms and any emotional issues, and to discuss how these might be coped with in a better way.
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Subjects in the Supportive therapy group will attend the Royal Brompton Hospital weekly for 10 weeks to meet with person of equal status to the hypnotherapist (e.g. a research assistant, not a medical practitioner) trained to provide counseling and support.
Visits will last 50-60 min.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Symptom frequency
時間枠:24 weeks
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24 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Symptom severity
時間枠:24 weeks
|
24 weeks
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Psychological morbidity
時間枠:24 weeks
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24 weeks
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General quality of life
時間枠:24 weeks
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Using Short Form 36 questionnaire
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24 weeks
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Hospitalisations
時間枠:24 weeks
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24 weeks
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Consultancy time
時間枠:24 weeks
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24 weeks
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Medication use
時間枠:24 weeks
|
24 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Peter Collins, MD, FRCP、Imperial College London, and Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2012年3月2日
研究の完了 (実際)
2012年3月2日
試験登録日
最初に提出
2012年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月29日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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