Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hypnotherapy in Patients With Chest Pain & Unobstructed Coronaries

29 августа 2018 г. обновлено: Imperial College London

The Impact of Hypnotherapy on Symptoms, Psychological Morbidity and Quality of Life in Postmenopausal Women With Chest Pain and Unobstructed Coronary Arteries

This study will investigate whether clinical hypnotherapy can effectively treat chest pain symptoms, improve emotional wellbeing and quality of life in postmenopausal women with chest pain and coronary arteries without any narrowings. The diagnosis of chest pain with 'normal' coronary arteries is found in 25% of patients undergoing investigation of chest pain using coronary angiography (when dye is injected into the coronary arteries whilst xray pictures are taken), and the majority of these patients are postmenopausal women. Often there is no obvious physical cause. Despite symptoms being treated using conventional drugs, and life expectancy is not affected, many patients continue to suffer from debilitating chest pain symptoms, frequently resulting in visits to hospital, increased psychological illness and poor quality of life. The investigators are interested in finding ways of improving not only chest pain symptoms but also psychological wellbeing and quality of life in these patients. Previous studies of ours have found improvement in these patients after taking part in a support group, and using a relaxation technique called Autogenic training. Recently the investigators conducted a pilot study which showed a favourable effect of hypnotherapy on physical ability, well-being and quality of life. The investigators would now like to extend this study, performing a larger randomised, controlled trial. The investigators hypothesise that hypnotherapy will beneficially affect symptoms and quality of life in patients with cardiac Syndrome X.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • history of chest pain for ≥ 2 years
  • ≥ 2 episodes chest pain per week
  • angiographically smooth epicardial coronary arteries
  • Willing to give written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any epicardial coronary atheroma on angiography of the coronary arteries
  • left ventricular hypertrophy or dysfunction (clinical/ECG/echo/CXR)
  • previous hypnotherapy for chest pain symptoms
  • participation in research project within previous 60 days
  • unwilling to give written informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hypnotherapy
Hypnotherapy will be conducted at the Royal Brompton Hospital by a qualified practician (DF). Ten pain control hypnotherapy session will run for 50-60 minutes each. In the first session a thorough history will be taken of the patient's chest pain history together with both the sensory and affective components of their pain. If there is time, relaxation technique and self-hypnosis will be taught at this visit. In subsequent sessions, various techniques, including techniques that focus on direct suggestions and imagery work, will be applied and taught to the patient. The pain control techniques are all analgesic in nature - focusing on the reduction, but not the total removal of the pain. A small amount of pain is left behind to serve as a reminder that either something is wrong or that the patient needs to take it easy.
Ten pain control hypnotherapy session will run for 50-60 minutes each. In the first session a thorough history will be taken of the patient's chest pain history together with both the sensory and affective components of their pain. If there is time, relaxation technique and self-hypnosis will be taught at this visit. In subsequent sessions, various techniques, including techniques that focus on direct suggestions and imagery work, will be applied and taught to the patient. The pain control techniques are all analgesic in nature - focusing on the reduction, but not the total removal of the pain. A small amount of pain is left behind to serve as a reminder that either something is wrong or that the patient needs to take it easy.
Активный компаратор: Supportive therapy
Subjects in the Supportive therapy group will attend the Royal Brompton Hospital weekly for 10 weeks to meet with person of equal status to the hypnotherapist (e.g. a research assistant, not a medical practitioner) trained to provide counseling and support. Visits will last 50-60 min. Patients will be encouraged to talk about their physical symptoms and any emotional issues, and to discuss how these might be coped with in a better way.
Subjects in the Supportive therapy group will attend the Royal Brompton Hospital weekly for 10 weeks to meet with person of equal status to the hypnotherapist (e.g. a research assistant, not a medical practitioner) trained to provide counseling and support. Visits will last 50-60 min.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Symptom frequency
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Symptom severity
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Psychological morbidity
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
General quality of life
Временное ограничение: 24 weeks
Using Short Form 36 questionnaire
24 weeks
Hospitalisations
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Consultancy time
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks
Medication use
Временное ограничение: 24 weeks
24 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Peter Collins, MD, FRCP, Imperial College London, and Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P40285

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться