Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors
2016年10月24日 更新者：Kelly Anne Meckling, PhD、University of Guelph
A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease
The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods.
Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes.
Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes.
They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Guelph、Ontario、カナダ、N1G2W1
- 募集
- Human Nutraceutical Research Unit
-
コンタクト：
- Amanda J Wright, PhD
- 電話番号：54697 5198244120
- メール：ajwright@uoguelph.ca
-
コンタクト：
- Amy Tucker, PhD
- 電話番号：53925 5198244120
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主任研究者：
- Kelly A Meckling, PhD
-
副調査官：
- Saqib Mannan, BSc
-
副調査官：
- Ricky Janssen, BSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- adult men and women 18-65 years of age
must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:
- borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
- abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
- overweight or obese
- borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
- borderline low or low HDL-cholesterol
- borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such
Exclusion Criteria:
- smokers, pregnant or nursing women
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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実験的：Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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プラセボコンパレーター：Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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実験的：Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood cholesterol
時間枠：12 weeks
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blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
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12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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blood pressure
時間枠：12 weeks
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Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
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12 weeks
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body composition
時間枠：12 weeks
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body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
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12 weeks
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insulin resistance
時間枠：12 weeks
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insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
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12 weeks
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blood and urinary polyphenol metabolites
時間枠：12 weeks
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venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants. Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated. |
12 weeks
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circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
時間枠：12 weeks
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Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
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12 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。