Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors
2016년 10월 24일 업데이트: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph
A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease
The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods.
Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes.
Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes.
They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
Guelph, Ontario, 캐나다, N1G2W1
- 모병
- Human Nutraceutical Research Unit
-
연락하다:
- Amanda J Wright, PhD
- 전화번호: 54697 5198244120
- 이메일: ajwright@uoguelph.ca
-
연락하다:
- Amy Tucker, PhD
- 전화번호: 53925 5198244120
-
수석 연구원:
- Kelly A Meckling, PhD
-
부수사관:
- Saqib Mannan, BSc
-
부수사관:
- Ricky Janssen, BSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adult men and women 18-65 years of age
must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:
- borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
- abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
- overweight or obese
- borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
- borderline low or low HDL-cholesterol
- borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such
Exclusion Criteria:
- smokers, pregnant or nursing women
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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실험적: Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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위약 비교기: Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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실험적: Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Blood cholesterol
기간: 12 weeks
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blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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blood pressure
기간: 12 weeks
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Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
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12 weeks
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body composition
기간: 12 weeks
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body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
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12 weeks
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insulin resistance
기간: 12 weeks
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insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
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12 weeks
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blood and urinary polyphenol metabolites
기간: 12 weeks
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venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants. Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated. |
12 weeks
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circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
기간: 12 weeks
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Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
|
12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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