Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors

24 oktober 2016 uppdaterad av: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph

A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease

The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods. Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes. Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes. They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
        • Rekrytering
        • Human Nutraceutical Research Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Amy Tucker, PhD
          • Telefonnummer: 53925 5198244120
        • Huvudutredare:
          • Kelly A Meckling, PhD
        • Underutredare:
          • Saqib Mannan, BSc
        • Underutredare:
          • Ricky Janssen, BSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • adult men and women 18-65 years of age

  • must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:

    • borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
    • abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
    • overweight or obese
    • borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
    • borderline low or low HDL-cholesterol
    • borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such

Exclusion Criteria:

  • smokers, pregnant or nursing women

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
Övrig: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Experimentell: Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
Övrig: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Placebo-jämförare: Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
Övrig: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Experimentell: Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
Övrig: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blood cholesterol
Tidsram: 12 weeks
blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blood pressure
Tidsram: 12 weeks
Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
12 weeks
body composition
Tidsram: 12 weeks
body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
12 weeks
insulin resistance
Tidsram: 12 weeks
insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
12 weeks
blood and urinary polyphenol metabolites
Tidsram: 12 weeks

venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants.

Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated.
12 weeks
circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
Tidsram: 12 weeks
Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Guelph

Samarbetspartners

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012MeckPurpleVeg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera