Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors
2016年10月24日 更新者：Kelly Anne Meckling, PhD、University of Guelph
A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease
The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods.
Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes.
Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes.
They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Guelph、Ontario、加拿大、N1G2W1
- 招聘中
- Human Nutraceutical Research Unit
-
接触：
- Amanda J Wright, PhD
- 电话号码：54697 5198244120
- 邮箱：ajwright@uoguelph.ca
-
接触：
- Amy Tucker, PhD
- 电话号码：53925 5198244120
-
首席研究员：
- Kelly A Meckling, PhD
-
副研究员：
- Saqib Mannan, BSc
-
副研究员：
- Ricky Janssen, BSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- adult men and women 18-65 years of age
must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:
- borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
- abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
- overweight or obese
- borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
- borderline low or low HDL-cholesterol
- borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such
Exclusion Criteria:
- smokers, pregnant or nursing women
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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实验性的：Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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安慰剂比较：Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
|
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实验性的：Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Blood cholesterol
大体时间：12 weeks
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blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
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12 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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blood pressure
大体时间：12 weeks
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Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
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12 weeks
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body composition
大体时间：12 weeks
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body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
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12 weeks
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insulin resistance
大体时间：12 weeks
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insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
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12 weeks
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blood and urinary polyphenol metabolites
大体时间：12 weeks
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venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants. Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated. |
12 weeks
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circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
大体时间：12 weeks
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Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
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12 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月23日
首次发布 (估计)
2012年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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