Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors

24. oktober 2016 oppdatert av: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph

A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease

The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods. Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes. Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes. They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
        • Rekruttering
        • Human Nutraceutical Research Unit
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Amy Tucker, PhD
          • Telefonnummer: 53925 5198244120
        • Hovedetterforsker:
          • Kelly A Meckling, PhD
        • Underetterforsker:
          • Saqib Mannan, BSc
        • Underetterforsker:
          • Ricky Janssen, BSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adult men and women 18-65 years of age

  • must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:

    • borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
    • abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
    • overweight or obese
    • borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
    • borderline low or low HDL-cholesterol
    • borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such

Exclusion Criteria:

  • smokers, pregnant or nursing women

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
Annen: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Eksperimentell: Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
Annen: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Placebo komparator: Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
Annen: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Eksperimentell: Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
Annen: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blood cholesterol
Tidsramme: 12 weeks
blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blood pressure
Tidsramme: 12 weeks
Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
12 weeks
body composition
Tidsramme: 12 weeks
body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
12 weeks
insulin resistance
Tidsramme: 12 weeks
insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
12 weeks
blood and urinary polyphenol metabolites
Tidsramme: 12 weeks

venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants.

Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated.
12 weeks
circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
Tidsramme: 12 weeks
Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Guelph

Samarbeidspartnere

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012MeckPurpleVeg

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere