Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors

24 октября 2016 г. обновлено: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph

A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease

The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods. Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes. Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes. They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Канада, N1G2W1
        • Рекрутинг
        • Human Nutraceutical Research Unit
        • Контакт:
          • Amanda J Wright, PhD
          • Номер телефона: 54697 5198244120
          • Электронная почта: ajwright@uoguelph.ca
        • Контакт:
          • Amy Tucker, PhD
          • Номер телефона: 53925 5198244120
        • Главный следователь:
          • Kelly A Meckling, PhD
        • Младший исследователь:
          • Saqib Mannan, BSc
        • Младший исследователь:
          • Ricky Janssen, BSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • adult men and women 18-65 years of age

  • must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:

    • borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
    • abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
    • overweight or obese
    • borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
    • borderline low or low HDL-cholesterol
    • borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such

Exclusion Criteria:

  • smokers, pregnant or nursing women

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
Другой: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Экспериментальный: Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
Другой: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Плацебо Компаратор: Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
Другой: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
Экспериментальный: Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
Другой: vegetable
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood cholesterol
Временное ограничение: 12 weeks
blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
blood pressure
Временное ограничение: 12 weeks
Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
12 weeks
body composition
Временное ограничение: 12 weeks
body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
12 weeks
insulin resistance
Временное ограничение: 12 weeks
insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
12 weeks
blood and urinary polyphenol metabolites
Временное ограничение: 12 weeks

venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants.

Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated.
12 weeks
circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
Временное ограничение: 12 weeks
Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Guelph

Соавторы

Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012MeckPurpleVeg

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться