Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors
24 ottobre 2016 aggiornato da: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph
A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease
The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods.
Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes.
Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes.
They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kelly A Meckling, PhD
- Numero di telefono: 53742 5198244120
- Email: kmecklin@uoguelph.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Saqib Mannan, BSc
- Numero di telefono: 53728 5198244120
- Email: smannan@uoguelph.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G2W1
- Reclutamento
- Human Nutraceutical Research Unit
-
Contatto:
- Amanda J Wright, PhD
- Numero di telefono: 54697 5198244120
- Email: ajwright@uoguelph.ca
-
Contatto:
- Amy Tucker, PhD
- Numero di telefono: 53925 5198244120
-
Investigatore principale:
- Kelly A Meckling, PhD
-
Sub-investigatore:
- Saqib Mannan, BSc
-
Sub-investigatore:
- Ricky Janssen, BSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adult men and women 18-65 years of age
must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:
- borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
- abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
- overweight or obese
- borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
- borderline low or low HDL-cholesterol
- borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such
Exclusion Criteria:
- smokers, pregnant or nursing women
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
|
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
|
|
Sperimentale: Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
|
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
|
|
Comparatore placebo: Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
|
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
|
|
Sperimentale: Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
|
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Blood cholesterol
Lasso di tempo: 12 weeks
|
blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
blood pressure
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
|
12 weeks
|
|
body composition
Lasso di tempo: 12 weeks
|
body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
|
12 weeks
|
|
insulin resistance
Lasso di tempo: 12 weeks
|
insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
|
12 weeks
|
|
blood and urinary polyphenol metabolites
Lasso di tempo: 12 weeks
|
venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants. Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated. |
12 weeks
|
|
circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
Lasso di tempo: 12 weeks
|
Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
27 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012MeckPurpleVeg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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