Effects of Purple Vegetables on Cardiovascular Disease (CVD) Risk Factors
24. Oktober 2016 aktualisiert von: Kelly Anne Meckling, PhD, University of Guelph
A Pilot Study of the Effects of Replacing Orange Carrots and White Potatoes With Purple Varieties, on Risk Factors for Cardiovascular Disease
The hypothesis is that richly coloured purple vegetables, rich in polyphenolic compounds including anthocyanins will have higher antioxidant and other biological activities, than more lightly coloured versions of these foods.
Diets of human subjects will be modified to allow consumption of 200-300 g of raw carrots or cooked potatoes.
Participants will be randomized to consume either orange or purple carrots, or white or purple potatoes.
They will consume these diets for 12 weeks and bioavailability of polyphenolics will be examined as well as anthropometry and blood biochemistry for changes in risk factors associated with cardiovascular disease.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G2W1
- Rekrutierung
- Human Nutraceutical Research Unit
-
Kontakt:
- Amanda J Wright, PhD
- Telefonnummer: 54697 5198244120
- E-Mail: ajwright@uoguelph.ca
-
Kontakt:
- Amy Tucker, PhD
- Telefonnummer: 53925 5198244120
-
Hauptermittler:
- Kelly A Meckling, PhD
-
Unterermittler:
- Saqib Mannan, BSc
-
Unterermittler:
- Ricky Janssen, BSc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- adult men and women 18-65 years of age
must have a least one of the following risk factors associated with increased risk of type II diabetes and/or cardiovascular disease:
- borderline high or hypertension or undergoing treatment for such
- abnormal fasting blood glucose or undergoing treatment for such
- overweight or obese
- borderline high or high LDL-cholesterol or undergoing treatment for such
- borderline low or low HDL-cholesterol
- borderline high or high triglycerides or undergoing treatment for such
Exclusion Criteria:
- smokers, pregnant or nursing women
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: White potato
Participants will consume 300-500 g of cooked white potatoes per day
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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Experimental: Purple Potato
Participants will consume 300-500 g of cooked purple potato per day
|
200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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Placebo-Komparator: Orange carrots
Participants will consume 200-300 g typical varieties of orange carrots during the intervention
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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Experimental: Purple Carrots
Participants will consume 200-300 g raw purple carrots instead of orange carrots in the control arm
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200-300 g raw carrots or 300-500 g cooked potatoes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blood cholesterol
Zeitfenster: 12 weeks
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blood will be collected at baseline before the experimental foods are introduced and again 6 weeks into the intervention period and during the last week of the intervention (week 12)
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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blood pressure
Zeitfenster: 12 weeks
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Participants will have their body weight and blood pressure taken at weekly counselling sessions
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12 weeks
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body composition
Zeitfenster: 12 weeks
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body composition will be measured in well hydrated subjects using bioelectric impedence analysis
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12 weeks
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insulin resistance
Zeitfenster: 12 weeks
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insulin resistance will be measured by way of an oral glucose tolerance test and collection of venous blood samples for the subsequent 3 hours on two occasions, baseline and during the last week of the intervention diet.
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12 weeks
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blood and urinary polyphenol metabolites
Zeitfenster: 12 weeks
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venous blood and urine will be collected to determine the metabolic profiles of polyphenolics in individual participants. Based on intake data, the bioavailability of the polyphenols in the foods will be estimated. |
12 weeks
|
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circulating biomarkers of cardiovascular disease and type II diabetes risk
Zeitfenster: 12 weeks
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Blood will be collected for measurement of multiple cytokines, growth factors and other blood biomarkers associated with these diseases.
|
12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012MeckPurpleVeg
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