肺高血圧症治療薬の副作用
2021年9月15日 更新者：Jeffrey A. Feinstein、Stanford University
患者から報告された肺高血圧症 (PH) 薬の副作用
この研究は、患者が報告した肺高血圧症治療薬の効果を分析し、これらを添付文書に記載されている副作用と比較することを目的としています。
これらの PH 薬の副作用は、成人集団では報告されていますが、小児集団では報告されていません。
この情報は、患者のケアを改善し、これらの薬剤による副作用を特徴付けるために使用できます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
標準治療の一環として、患者は日常的に、経験している可能性のある症状について尋ねられます。
この研究では、研究目的でこれらの症状を定量化しようとしています。
参加者は、LPCH の小児肺高血圧クリニックに通う人を通じて識別されます。
現在7つのPH薬（ボセンタン、エポプロステノール、レテリス、シルデナフィル、タダラフィル、トレプロスチニル、ベンタリス）のいずれかを服用している子供のみがアプローチされます.
研究に参加することに同意した患者は、症状の存在と期間に関する一連の簡単な質問に答えます。
これらは、Lexicomp (医薬品データベース) から取得した副作用のリストに関連付けられます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スタンフォード・ルシール・パッカード小児病院の肺高血圧症クリニックで見られる肺高血圧症の小児患者
説明
包含基準:
- 肺高血圧症
- -現在、次のPH薬の少なくとも1つを服用しています（ボセンタン、エポプロステノール、レテリス、シルデナフィル、タダラフィル、トレプロスチニル、ベンタリス）
除外基準:
- >18歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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勉強
肺高血圧症の小児患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者は副作用を経験する
時間枠：開ける
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開ける
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月15日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。