Nebenwirkungen von Medikamenten gegen pulmonale Hypertonie
15. September 2021 aktualisiert von: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Von Patienten gemeldete Nebenwirkungen von Medikamenten gegen pulmonale Hypertonie (PH).
Ziel der Studie ist es, die von Patienten berichteten Wirkungen von Medikamenten gegen Lungenhochdruck zu analysieren und diese mit den auf den Packungsbeilagen beschriebenen Nebenwirkungen zu vergleichen.
Nebenwirkungen dieser PH-Medikamente wurden bei Erwachsenen beschrieben, jedoch nie bei Kindern und Jugendlichen.
Diese Informationen können die Patientenversorgung besser verbessern und dazu verwendet werden, die Nebenwirkungen dieser Medikamente zu charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Rahmen der Standardbehandlung werden die Patienten routinemäßig nach Symptomen befragt, die bei ihnen auftreten könnten.
Diese Studie versucht, diese Symptome zu Forschungszwecken zu quantifizieren.
Die Teilnehmer werden durch diejenigen identifiziert, die die Klinik für pädiatrische pulmonale Hypertonie am LPCH besuchen.
Es werden nur Kinder angesprochen, die derzeit eines von sieben PH-Medikamenten (Bosentan, Epoprostenol, Letairis, Sildenafil, Tadalafil, Treprostinil, Ventaris) einnehmen.
Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, beantworten eine kurze Reihe von Fragen zum Vorhandensein und zur Dauer ihrer Symptome.
Diese werden mit einer Liste von Nebenwirkungen aus Lexicomp (einer Medikamentendatenbank) korreliert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten mit pulmonaler Hypertonie in der Klinik für pulmonale Hypertonie im Stanford Lucile Packard Children's Hospital
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pulmonale Hypertonie
- aktuell Einnahme von mindestens einem der folgenden PH-Medikamente (Bosentan, Epoprostenol, Letairis, Sildenafil, Tadalafil, Treprostinil, Ventaris)
Ausschlusskriterien:
- >18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lernen
Pädiatrische Patienten mit pulmonaler Hypertonie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patienten erleben Nebenwirkungen
Zeitfenster: Offen
|
Offen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHSE22242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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