肺动脉高压药物的副作用
2021年9月15日 更新者：Jeffrey A. Feinstein、Stanford University
患者报告的肺动脉高压 (PH) 药物的副作用
该研究旨在分析患者报告的肺动脉高压药物的作用，并将这些与包装说明书上描述的副作用进行比较。
这些 PH 药物的副作用已在成人人群中进行了描述，但从未在儿科人群中进行过描述。
此信息可以更好地改善患者护理，并可用于描述这些药物引起的副作用的特征。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
作为护理标准的一部分，患者通常会被问及他们可能遇到的任何症状。
本研究旨在为研究目的量化这些症状。
将通过参加 LPCH 儿科肺动脉高压诊所的人员来确定参与者。
只有目前正在服用七种 PH 药物（波生坦、依前列醇、Letairis、西地那非、他达拉非、曲前列尼、Ventaris）中的一种的儿童才会被接触。
同意参与研究的患者将回答一系列关于其症状的存在和持续时间的简短问题。
这些将与从 Lexicomp（药物数据库）中获取的副作用列表相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
斯坦福露西尔帕卡德儿童医院肺动脉高压门诊的儿童肺动脉高压患者
描述
纳入标准：
- 肺动脉高压
- 目前至少服用以下一种 PH 药物（波生坦、依前列醇、Letairis、西地那非、他达拉非、曲前列尼、Ventaris）
排除标准：
- >18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
学习
小儿肺动脉高压患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者出现副作用
大体时间：打开
|
打开
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月3日
首次发布 (估计)
2012年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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