Skutki uboczne leków na nadciśnienie płucne
15 września 2021 zaktualizowane przez: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University
Zgłaszane przez pacjentów skutki uboczne leków na nadciśnienie płucne (PH).
Badanie ma na celu analizę zgłaszanych przez pacjentów skutków przyjmowania leków na nadciśnienie płucne i porównanie ich z działaniami niepożądanymi opisanymi na ulotkach dołączonych do opakowania.
Skutki uboczne tych leków na PH zostały opisane w populacji dorosłych, ale nigdy nie zostały opisane w populacji pediatrycznej.
Informacje te mogą lepiej poprawić opiekę nad pacjentem i zostać wykorzystane do scharakteryzowania skutków ubocznych wynikających z tych leków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach standardowej opieki pacjenci są rutynowo pytani o objawy, których mogą doświadczać.
Niniejsze badanie ma na celu ilościowe określenie tych objawów do celów badawczych.
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani przez tych, którzy uczęszczają do kliniki dziecięcego nadciśnienia płucnego w LPCH.
Przyjmowane będą tylko dzieci, które obecnie przyjmują jeden z siedmiu leków na PH (Bosentan, Epoprostenol, Letairis, Sildenafil, Tadalafil, Treprostinil, Ventaris).
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, odpowiedzą na serię krótkich pytań dotyczących obecności i czasu trwania objawów.
Zostaną one skorelowane z listą skutków ubocznych zaczerpniętą z Lexicomp (baza danych leków).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni z nadciśnieniem płucnym obserwowani w klinice nadciśnienia płucnego w Szpitalu Dziecięcym Stanford Lucile Packard
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie płucne
- obecnie przyjmuje co najmniej jeden z następujących leków PH (bosentan, epoprostenol, letairis, sildenafil, tadalafil, treprostinil, ventaris)
Kryteria wyłączenia:
- >18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Badanie
Pacjenci pediatryczni z nadciśnieniem płucnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pacjenci doświadczają skutków ubocznych
Ramy czasowe: Otwarty
|
Otwarty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHSE22242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone