Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bivirkninger av pulmonal hypertensjonsmedisiner

15. september 2021 oppdatert av: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

Pasientrapporterte bivirkninger av pulmonal hypertensjon (PH) medisiner

Studien søker å analysere pasientens rapporterte effekter av pulmonal hypertensjonsmedisiner og sammenligne disse med bivirkningene beskrevet på pakningsvedlegget. Bivirkninger for disse PH-medisinene er beskrevet i den voksne befolkningen, men har aldri blitt beskrevet i den pediatriske befolkningen. Denne informasjonen kan bedre forbedre pasientbehandlingen og brukes til å karakterisere bivirkningene som følge av disse medisinene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Som en del av standardbehandlingen blir pasienter rutinemessig spurt om eventuelle symptomer de kan oppleve. Denne studien søker å kvantifisere disse symptomene for forskningsformål. Deltakerne vil bli identifisert gjennom de som går på pediatrisk pulmonal hypertensjonsklinikk ved LPCH. Kun barn som for tiden går på en av syv PH-medisiner (Bosentan, Epoprostenol, Letairis, Sildenafil, Tadalafil, Treprostinil, Ventaris) vil bli kontaktet. Pasienter som samtykker til å være med i studien vil svare på en kort serie spørsmål knyttet til tilstedeværelsen og varigheten av symptomene deres. Disse vil bli korrelert til en liste over bivirkninger hentet fra Lexicomp (en medisindatabase).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter med pulmonal hypertensjon sett på pulmonal hypertensjonsklinikk ved Stanford Lucile Packard Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pulmonal hypertensjon
  • tar for øyeblikket minst ett av følgende PH-medisiner (Bosentan, Epoprostenol, Letairis, Sildenafil, Tadalafil, Treprostinil, Ventaris)

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studere
Pediatriske pasienter med pulmonal hypertensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienter opplever bivirkninger
Tidsramme: Åpen
Åpen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHSE22242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulmonal hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere