Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bivirkninger af pulmonal hypertension medicin

15. september 2021 opdateret af: Jeffrey A. Feinstein, Stanford University

Patientrapporterede bivirkninger af pulmonal hypertension (PH) medicin

Undersøgelsen søger at analysere de patientrapporterede virkninger af pulmonal hypertensionsmedicin og sammenligne disse med bivirkningerne beskrevet på indlægssedlen. Bivirkninger for disse PH-medicin er blevet beskrevet i den voksne befolkning, men er aldrig blevet beskrevet i den pædiatriske befolkning. Disse oplysninger kan bedre forbedre patientbehandlingen og bruges til at karakterisere bivirkningerne som følge af disse medikamenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Som en del af standardbehandlingen bliver patienter rutinemæssigt spurgt om eventuelle symptomer, de måtte opleve. Denne undersøgelse søger at kvantificere disse symptomer til forskningsformål. Deltagerne vil blive identificeret gennem dem, der deltager i den pædiatriske pulmonal hypertensionsklinik på LPCH. Kun børn, der i øjeblikket er på en af ​​syv PH-medicin (Bosentan, Epoprostenol, Letairis, Sildenafil, Tadalafil, Treprostinil, Ventaris), vil blive kontaktet. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil besvare en kort række spørgsmål vedrørende tilstedeværelsen og varigheden af ​​deres symptomer. Disse vil blive korreleret til en liste over bivirkninger taget fra Lexicomp (en medicindatabase).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter med pulmonal hypertension set i pulmonal hypertensionsklinik på Stanford Lucile Packard Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pulmonal hypertension
  • tager i øjeblikket mindst én af følgende PH-medicin (Bosentan, Epoprostenol, Letairis, Sildenafil, Tadalafil, Treprostinil, Ventaris)

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undersøgelse
Pædiatriske patienter med pulmonal hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienter oplever bivirkninger
Tidsramme: Åben
Åben

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2012

Først opslået (SKØN)

5. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHSE22242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner